01И-1240/23 от 29.12.2023

Росздравнадзор информирует о выявлении недоброкачественного медицинского изделия:

Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов "ИНКО-САН", стерильные и нестерильные по ТУ 9398-007-48501243-2012, производства ООО "ВИННЕР-МЕД", регистрационное удостоверение ФСР 2012/13602 от 20.03.2017.

В соответствии с пунктом 2 статьи 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" обращение указанного медицинского изделия приостановлено.

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо проверить наличие данного медицинского изделия в обращении и представить сведения о проведенных мероприятиях.

Обращение приостановлено до подтверждения качества изделия.

В случае выявления дополнительных партий данного медицинского изделия просьба сообщить.