Информационное письмо 01И-1228/22

М инистерство здравоохранения
I 2539992

Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
Руководителям организаций-
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных
РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № ОТ

Го приостановлении сертификатов
пригодности на фармацевтические
субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по
качеству медицинской продукции (EDQM) от 09.11.2022, касающегося решения о
приостановлении нижеперечисленных сертификатов пригодности на субстанции
компании «МАС СНЕМ PRODUCTS (INDIA) PVT. LTD.» («Мак-Кем Продактс
(Индия) Пвт. Лтд.» (Индия), N -211/2/10, M.I.D.C., Boisar, округ Пальгар, Индия-
401 506 Тарапур, Махараштра:
- СЕР 2012-025 Суксаметония хлорид;
- СЕР 2012-251 Цитарабин;
- СЕР 2012-350 Летрозол;
- СЕР 2012-147 Карбоплатин;
- СЕР 2012-066 Дакарбазин;
- СЕР 2017-164 Гефитиниб;
- СЕР 2017-246 Ропивакаина гидрохлорида моногидрат;
- СЕР 2015-141 Пеметрексед динатриевый гептагидрат;
- СЕР 2019-024 Неостигмина метилсульфат;
- СЕР 2018-063 Иринотекана гидрохлорида тригидрат;
- СЕР 2019-329 Бикалутамид;
- СЕР 2020-012 Цисплатин;
- СЕР 2020-074 Этопозид.

А.В.Самойлова

с.А.Тарасова
(499) 578-01-27