Информационное письмо 01И-1223/22

eo
Vee
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | ОЗ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
7 www,roszdravnadzor.gov.ru
30.17 моды № Оч > РВ
На № от
Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства
«Пертуссин-ЭКОлаб» производства
ЗАО «ЭКОлаб» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Пертуссин-ЭКОлаб, сироп 120 мг + 10 mr/r»
производства ЗАО «ЭКОлаб» (Россия) в связи с внесением изменений в
документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию
ЛП-001228-161111 (изменение № 9 от 09.03.2022), макеты упаковок (изменение от
09.03.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от
09.03.2022).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается, начиная с серии 221122.

ete =
А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19