Информационное письмо 01И-1212/22

Министерство здравоохранения 2539804
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
WWW.roszdravnadzor. gov.ru Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Ha№ от

г Медицинские организации

о соответствии качества Органы управления
лекарственного средства требованиям здравоохранением субъектов
нормативной документации Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
возможности гражданского оборота серий 870922, 880922, 890922 лекарственного
препарата «БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия),
переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с
соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям
нормативной документации.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для
медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после
представления в автоматизированную информационную систему Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений,
предусмотренных положениями постановления Правительства Российской
Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот
лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в
гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы»
(электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в
гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева
8(499)-578-01-85