Вернуться к документам
Документы / Контроль качества лекарств

Информационное письмо 01И-1222/22

30.11.2022 / 01И-1222/22 / PDF
Изображение документа
Текст документа

Об изменении упаковочных материалов ЛС «Периндоприл-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2540029

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
лекарственных средств
3 0 . УУ. CP/tJ' —
На № от

Г
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Периндоприл-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Периндоприл-СЗ, таблетки 2 мг, 4 мг» производства
НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию
ЛСР-006978/08-160719 (изменение № 2 от 01.08.2022), макеты первичной и
вторичной упаковок (изменение от 01.08.2022) и инструкцию по медицинскому
применению (изменение № 5 от 01.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 121122 для дозировки «4 мг».

А.В.Самойлова

И .А .Е л а г и н а
8 (4 9 9 ) 5 7 8 0 2 - 1 9
Похожие документы контроля качества