Информационное письмо 01И-1221/22

У
war
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ in 2540024
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdraynadzor,gov.ru
зо. № Of Ux tad бы
Ha № от =
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Галантамин»
производства ООО «Озон»
(Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, 8 мг,
12 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой
нормативной документации ЛП-№(000543)-(РГ-ВО)-020222, инструкции по
медицинскому применению, а также внесением соответствующих изменений в
макеты упаковок (изменение от 01.06.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 041022 в дозировке «8 мг», с серии
011022 в дозировке «12 мг».

[gel —
А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19