Информационное письмо 01И-864/22

2524010

М ин и стерство зд р а в о о х р а н е н и я
Р о сси й ской Ф ед ер ац и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения
( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в

о^.. O 'fu '-<86^ сфере здравоохранения
На № от
Медицинские организации
О переводе лекарственного
средства «Амиодарон» производства Органы управления
ООО «Эллара» (Россия) на посерийный здравоохранением субъектов
выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с
пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере
обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, информирует о принятом решении
о переводе с 05 августа 2022 года лекарственного средства «Амиодарон, концентрат
для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы
(10), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия) на посерийный
выборочный контроль качества лекарственных средств.

А.В. Самойлова