Информационное письмо 01И-809/22

a
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ camel
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. '
(ROCEAPABRARSOR) Руководителям медицинских и
РУКОВОДИТЕЛЬ фармацевтических организаций
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
aS, O?F BRAN Of ~ £09 vee
Ha № oe
had al
О соблюдении температурного режима.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с целью реализации
пункта 5.1.3.1. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 № 323, и в связи с тем, что в настоящее время сложилась
неблагоприятная ситуация из-за аномально жаркой погоды, а также повышенной
влажности в отдельных регионах России, обращает особое внимание на
необходимость соблюдения медицинскими и аптечными организациями
действующего законодательства и нормативных правовых актов в части соблюдения
температурного режима в помещениях больниц, поликлиник, фельдшерско-
акушерских пунктов, торговых залах аптек, а также соблюдения правил хранения
лекарственных препаратов, особенно термолабильных препаратов и лекарственных
препаратов, требующих хранения в «сухом месте».

Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с постановлением
Правительства Российской Федерации 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании
фармацевтической деятельности» несоблюдение условий хранения лекарственных
средств, в том числе требующих особых условий хранения, относится к грубым
нарушениям лицензионных требований. Нарушение правил хранения лекарственных
препаратов приводит к снижению терапевтических свойств и может создать угрозу
жизни или причинить вред здоровью граждан.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и
медицинских организаций усилить внутренний контроль за соблюдением
температурного режима в помещениях организаций, обеспечить кондиционирование
помещений, соблюдать правила хранения и перевозки лекарственных препаратов, в
том числе термолабильных лекарственных препаратов.

el
rs all
uae A.B. Самойлова
J
Крупнова И В. 8(499)578-02-10