Информационное письмо 01И-813/22

& INIA
Министерство здравоохранения 2512430
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г |
_ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
и А he
26.07. LOAN OF ~ S13 (hk
На №
[06 изменении дизайна первичной и |
вторичной упаковок лекарственного
средства «ХуМоГ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении логотипа компании производителя и размеров вторичной упаковки
(80 mm x 20 mM x 58 мм вместо: 80 мм x 30 MM x 58 мм) лекарственного препарата
для медицинского применения «ХуМоГ, лиофилизат для приготовления раствора
для внутримышечного и подкожного введения 75МЕ ЛГ + 75 МЕ ФСГ, 150 МЕ ЛГ
+ 150 МЕ ФСГ» производства «Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед» (Индия) в
связи с внесением изменений в документы, содержащие в регистрационном досье:
макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 21.12.2021).

Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном и
новыми линейными размерами вторичной упаковки выпускается, начиная с серии
В14122005 в дозировке «75 МЕ ЛГ + 75 МЕ ФСГ», с серии В14222007 в дозировке
«150 МЕЛГ + 150 МЕ ФСГ».

Ke cL f
@ mes А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19