Информационное письмо 02И-875/22

2524104
М инистерство здравоохранения
Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы
www.roszdravnadzor.gov. ru Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Ha № от
Медицинские организации

о соответствии качества Органы управления
лекарственного средства требованиям здравоохранением субъектов
нормативной документации Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
возможности гражданского оборота серий Е22009, Е22010, Е22011 лекарственного
препарата «АджиКолд® Плюс, мазь для наружного применения и ингаляций 20 г,
банки (1), пачки картонные» производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия),
переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с
соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям
нормативной документации.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для
медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после
представления в автоматизированную информационную систему Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений,
предусмотренных положениями постановления Правительства Российской
Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот
лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в
гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы»
(электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в
гражданский оборот в Российской Федерации»).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко