2598096
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации Г Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ Субъектам обращения В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru у
Медицинским организациям Н а№ от Органам управления Г 1 здравоохранением субъектов Об отзыве медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Бинт эластичный трубчатый латексно-полиэфирный «ИНТЕКС» нестерильный, одноразовый № 4, размер: 15 см х 3 см», партия: 0222. дата производства: 02.22, срок годности: 5 лет, производства ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.", Россия, регистрационное удостоверение от 13.05.2019 № ФСР 2010/06795.
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 15.01.2024 № 01И-21/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.» по тел. 8 (495) 528-86-82, 528-51-09, e-mail:
info@bint.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора
от ^6. ^

СХЮ «ИНТКРТ1?1ССТНЛЬ Ш1Ш, Мосжш. уя. Ш т ы и^. иМ, ^-тр.2, ушж h *шм. 4, Р/«4ШШ»1Ш501551И1Ш1 •Т1АОмПроттштш^^ г Шсыт Ю’£ .1010Ш1СМШШ«е0555.
ШК ОШ25555, ЯНН 7КМ36ТШ. ШШ 770.ШИМИ Ш Ш Х 9 !5 1 1 0 ™ тШ Ш ф интЕке Е'йш1: «1йф^э«й1.т (ту %ж-п-т, n$-iM2 Исх.М 43 <гг 27.03,2024 ^> Ё ш 10глм оЕ Р лщ м ш ш т ш ж т и зд е л и й

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО е6 тышш ii№ieiMittCKom

ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ к с ^ .» схнз&щш «б оттт меднцнис1£ога тщикл шстичяый тр^бчашЙ латексна-по1шэфирныЙ «ИНТЕКС» 1§ 4, раилер 15 ал х 3 см ( |щ т 1Я02 22, д а а пропжттт П220П) т ТУ 9393-007-4683Ш10-2<Ю1, FV от 13.05 J0 I9 ФСР 2010Ш795 (далее - бият трубчатый или МИ) по рекомендацни Росипршяяадюра (исходящее riifCliMO от 19 .0 3 ,^2 4 ^ 10*1S67!^4) в виду следующих вывяленных нарушений (исходящее пнешо от 15,01.2024 J% 01и-2Ш4):
• прешшевие нормы линейного р ш м ^ $<длин;^;
- несоответствие о^ш цов саннт^но-х 1шнчесхим по1саштелям: превышеше нормы но покшателям ^ультрафиолетовое ош^лощение» и «содфжаинс шшш в вытнжк^».

На данный момент ООО «ИНТЁРТЕКСТИЛЬ совместно с ислытагельной лабораторией проводит согласование программы нроведшия испытаний* рекоменлошакых ФЕБУ <4ВНИИМТ» Ростдравналзора, с целью устршеши выявленных варушший.

В случае необходимости предоставления дополнительной информации следует обращаться » ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корпмттт. 8 (495) 528-8«2,52t-5l-09, e-mail: iafo@bmtru

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) .

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
ПИ |. —

Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru 16 OF 2084 Ofu + 4 Oot ft Ha № от
№ |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», сообщает 06 отзыве медицинского изделия:

«Бинт эластичный трубчатый латексно-полиэфирный «ИНТЕКС» нестерильный, одноразовый № 4, размер: 15 см x 3 см», партия: 0222. дата производства: 02.22, срок годности: 5 лет, производства OOO "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.", Россия, регистрационное удостоверение от 13.05.2019 № ФСР 2010/06795.

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 15.01.2024 № 01И-21/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.» по тел. 8 (495) 528-86-82, 528-51-09, e-mail:
info@bint.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

St ae cf ^

А.В. Самойлова