2598063
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОеЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.ros2 dravnadzor.gov,ш I органов Росздравнадзора 0 9 . Qi^. c /O d U /N, С И и ^ < 3 ? ? / ^
Медицинским организациям На № от
I Об отзы ве Органам управления м ед и ц и н ского и зд ели я здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Ютипадо» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Набор для эпидуральной анестезии (180x80/0,8x900), партия: 30413110, дата производства 2023-04, использовать до 2028-03, производства ООО «Ютипадо», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2016 № РЗН 2016/5111.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.02.2024 № 01 И-174/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Ютипадо» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора 09.0^'.
от L /y. СУт. O 'fc/

Ютипадо РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКИХ И ПАРАМЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.
ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ.
ИНЖИНИРИНГОВЫЕ И КОНСАЛТИНГОВЫЕ УСЛУГИ.

ООО “Ютипадо", Российская Федерация, 121471, г.Москва, ул. Рябиновая, д. 26. стр.2, офис 4В ИНН 7731569878, КПП 772901001, ОГРН 5077746966370 Utipado Ltd., of. 4V, 26-2 Ryabinovaya st., Moscow. 121471, Russia +7 (495) 369 0967, www.utipado.ru, info@utipado.ru
Hex. N9 18 от 18 марта 2024 г.
«О недоброкачественном медицинском изделии»

Директору ООО «Портекс Лэнд» г-же Хрусталевой Т.М.
Всем заинтересованным сторонам

Циркулярное письмо

В связи с письмом РЗН от 22.02,24 № 01И-174/24 о признании партии 30413110 продукции «Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437-001-81442642-2015 , вариант исполнения «Набор для эпидуральной анестезии (180x80/0,8x900), в составе» кат. №
10-2821 производства ООО «Ютипадо», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2016 № РЗН 2016/5111 недоброкачественной, ООО «Ютипадо» просит провести проверку наличия 8 обращении указанного медицинского изделия партии 30413110 для остановки его реализации и применения .
Просим информировать нас о результатах проверки. В случае обнаружения данного изделия, просим принять меры по его возврату и утилизации в установленном порядке.

Бердикян А.С.

25207 29.03.2024

2598063
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора О? О. JOLY № Оли < 977 м Медицинским организациям На № от Об отзыве | Органам управления
ыы здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Ютипадо» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Набор для эпидуральной анестезии (18Gx80/0,8x900), партия: 30413110, дата производства 2023-04, использовать до 2028-03, производства ООО «Ютипадо», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2016 № РЗН 2016/5111.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.02.2024 № 01И-174/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Ютипадо» (см. приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

LEE / А.В. Самойлова