1I11 I1 III 1 2 5 QS 0 7 1 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр, 1. Москва, 109012 территориальных Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.nj
О 'Г ы '- 3 -^ 0 / а Медицинским организациям На № от Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
О проведении корректирующих мероприятий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам экспертной оценки ФГБУ «ВНИИР1МТ» Росздравнадзора проведенных ООО «Диаконт», уполномоченного представителя производителя, корректирующих мероприятий в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 16.08.2023 № 01И-689/23 о незарегистрированном медицинском изделии информирует, что на медицинские изделия «Diacont СИСТЕМА КОНТРОЛЯ УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ МАРКИ «D1ACONT» (Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» с принадлежностями), производства «ОК Биотек Ко. Лтд.», Тайвань, выпущенные в обращение с 11.10.2023 и сопровождаемые сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/12699 от 11.10.2023, не распространяется действие информационного письма Росздравнадзора от 16.08.2023 №01И-689/23.

А.В. Самойлова

0
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОДИДИНСКИХ ИЗДЕЛИЕ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru р OF OL. JOLY ОЛ > 3FO с Медицинским организациям На № от Г. — Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
О проведении корректирующих мероприятий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам экспертной оценки ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведенных ООО «Диаконт», уполномоченного представителя производителя, корректирующих мероприятий в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 16.08.2023 № 01И-689/23 о незарегистрированном медицинском изделии информирует, что на медицинские изделия «Diacont СИСТЕМА КОНТРОЛЯ УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ МАРКИ «DIACONT» (Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» с принадлежностями), производства «ОК Биотек Ко. Лтд.», Тайвань, выпущенные в обращение с 11.10.2023 и сопровождаемые сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/12699 от 11.19.2023, не распространяется действие информационного письма Росздравнадзора от 16.08.2023 № 01И-689/23.

А.В. Самойлова