2597969
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.m органов Росздравнадзора QI/,- № O 'fu^
Медицинским организациям На № _________________о т _____________

I О б отзы ве Органам управления м ед и ц и н ско го и здели я здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «МПК «Елец» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПК 23-05-«МПК «Елец» с иглой инъекционной по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018. Размер иглы инъекционной (1,2x40) ММ», партия; 005, дата производства: не указано, использовать до 02.2028, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 03.07.2019 № РЗН 2019/8556.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.01.2024 № 01И-66/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «MELK «Елец» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора/
от О^..ОУ - ЮМ № W- ^ 6^и и

Мелико-ПроизвоАСтвенная Компания «Елей»

Субъектамобращения медицинскихизделий И сх.номер от04.03.24г.

Информационное письмо

НаоснованииписьмаРосздравнадзораг. М осква№01и-66/24от24.01.2024г. онедоброкачест венном медицинском изделии вариант а исполнения ((У ст ройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей иинсрузионныхраст воров однократ ного применения ст ерильное П И23-05-« М ПН «Елец»сиглойинъекционнойпоТУ 32.50.13-018-74017482-2018», партия005, дат аст ерилизации02.2023г., использоват ьдо02.2028г., производст воО О О«М П И«Елец»(Россия),регист рационноеудост оверениеот 03.07.2019г. РЗНN92019/8556, срокдейст виянеограничениотрицат ельногоэксперт ногозаключения ФГБ У«ВН И ИИ МТ»Росздравнадзораг.М осква,
П росимпроизвест и возвратмедицинского изделия «Уст ройст вополимерное для переливания крови, кровезаменителей иинфузионных раст воров однократ ного применения ст ерильное П И23-05-« МП И «Елец»сиглойинъекционнойпоТУ32.50.13-018-74017482-2018»,парт ия005,дат аст ерилизации02.2023г., годен до 02.2028г., производство О О О«М П И«Елец» (Россия), регистрационное удост оверение от 03.07.2019г. Р ЗН№2019/8556, срокдейст виянеограничен длязаменынокачест венноемедицинское изделие, отвечающ еетребованиямТ У,Г О СТа.

Суважением,
ГенеральныйдиректорО ОО«М ПИ«Елец»

И спЛемина М.В. 8-47467 5-19-65

23545 9*4 П*5 ОГ\ОЛ

2597969
Министерство здравоохранения Ты Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделии (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора Ой. О. Юр № Ofu ~ 969 Ме Медицинским организациям На № oT [ Об отзыве | Органам управления
НЕО ЖИ здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «МПК «Елец» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПК 23-05-«МИК «Елец» с иглой инъекционной по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018. Размер иглы инъекционной (1,2х40) ММ», партия: 005, дата производства: не указано, использовать до 02.2028, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 03.07.2019 № РЗН 2019/8556.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.01.2024 № 01И-66/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МПК «Елец» (см. приложение).

Приложение: на | л.в | экз.

ee ) oof ;
GE А.В. Самойлова