РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-357/24 от 04.04.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-357/24 от 04.04.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Преобразователь кровяного давления одноразовый (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08301 от 30.11.2010
Письмо № 01И-357/24 от 04.04.2024
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Преобразователь кровяного давления одноразовый» с каталожным номером MMBPTSA20, номером партии 202303001, выпущенного в марте 2023 года. Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Производитель данного изделия — компания «Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08301 от 30.11.2010. Срок годности изделия — до марта 2026 года.
Организации и учреждения, использующие данное медицинское изделие, должны прекратить его применение и следовать указаниям Росздравнадзора. Безопасность пациентов остается приоритетом в нашей работе.
Производитель данного изделия — компания «Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08301 от 30.11.2010. Срок годности изделия — до марта 2026 года.
Организации и учреждения, использующие данное медицинское изделие, должны прекратить его применение и следовать указаниям Росздравнадзора. Безопасность пациентов остается приоритетом в нашей работе.
I Министерство здравоохранения Российской Федерации 2597Э72
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных WWW, roszdravnadzor. gov. ru органов Росздравнадзора ^ 3 5 9 h _Lf Ha № от ' Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11,2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Преобразователь кровяного давления одноразовый», каталожный номер MMBPTSA20, номер партии 202303001, дата выпуска 03.2023, срок годности 03.2026, производства «Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08301 от 30.11.2010, на основании приказа Росздравнадзора от У
А.В. Самойлова
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных WWW, roszdravnadzor. gov. ru органов Росздравнадзора ^ 3 5 9 h _Lf Ha № от ' Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11,2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Преобразователь кровяного давления одноразовый», каталожный номер MMBPTSA20, номер партии 202303001, дата выпуска 03.2023, срок годности 03.2026, производства «Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08301 от 30.11.2010, на основании приказа Росздравнадзора от У
А.В. Самойлова
И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ий РУКОВОДИТЕЛЬ р Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 YEGEONE TCIM Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru
би OF доли № Ofu~ 3SF и Ly
органов Росздравнадзора
На № от Медицинским = организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Преобразователь кровяного давления одноразовый», каталожный номер MMBPTSA20, номер партии 202303001, дата выпуска 03.2023, срок годности 03.2026, производства «Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08301 от 30.11.2010,
на основании приказа Росздравнадзора от OF.OF ААА № 193.
oof В Ses А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ий РУКОВОДИТЕЛЬ р Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 YEGEONE TCIM Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru
би OF доли № Ofu~ 3SF и Ly
органов Росздравнадзора
На № от Медицинским = организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Преобразователь кровяного давления одноразовый», каталожный номер MMBPTSA20, номер партии 202303001, дата выпуска 03.2023, срок годности 03.2026, производства «Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08301 от 30.11.2010,
на основании приказа Росздравнадзора от OF.OF ААА № 193.
oof В Ses А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-357/24 от 04.04.2024
Партия: 202303001
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
