РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-356/24 от 04.04.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT

Производитель: "Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8589 от 08.07.2019

Письмо № 01И-356/24 от 04.04.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT». Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Приостановлены следующие партии:
- Партия 23224, дата выпуска 07.2023, срок годности 06.2028.
- Партия 23070, дата выпуска 05.2023, срок годности 04.2028.

Изделие производится компанией «Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд.» (Китай), регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8589 от 08.07.2019.

Обращаем внимание медицинских организаций и учреждений на необходимость соблюдения данного предписания. Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.

2597977
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 Руководителям Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru , органов Росздравнадзора О^. О^. - 3S G / М На№ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT», партия 23224, дата выпуска 07.2023, срок годности 06.2028; партия 23070, дата выпуска 05.2023, срок годности 04.2028, производства «Яньчэн Хуида Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8589 от 08.07.2019, на основании приказа Росздравнадзора от Qif, Q//. Ю М № i ■

А.В. Самойлова

2597977
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ - (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ р Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Уноводитеням Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru
OF OF. dOLY O4u ~ 356 Jet
органов Росздравнадзора
На № от Медицинским — организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT», партия 23224, дата выпуска 07.2023, срок годности 06.2028; партия 23070, дата выпуска 05.2023, срок годности 04.2028, производства «Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8589 от 08.07.2019, на основании
приказа Росздравнадзора от OF.O4. ХОА № 197...

ae
С дс”
ь А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-356/24 от 04.04.2024

Партия: 23224.2007

Дата производства: 2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи