2598023 Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Руководителям территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
O ^f. ^ / rZ J/
Медицинским организациям На№ от Органам управления Г п здравоохранением субъектов Об отзыве медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Витеке», сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные текстурированные. Размер: М по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, Артикул 801», партия: 306, дата производства 02.2023, срок годности: 5 лет, производства ООО «Витеке», Россия, регистрационное удостоверение от 22.11.2022 № РЗН 2022/17441.
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 19.02.2024 № 01 И -140/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации и замены изделий следует обращаться в ООО «Витеке» по адресу: Москва, ул. Тупшнская, д. 11, этаж 6, помещ. 2П, тел. +7-968-906-57-82, эл.почта: sale@vitex.fann.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от О^.

ч I: X обращашя ы€ЩК1Рксш1х

Р у^от гсвпш территориальных **Birreier' органов Рш з 1фа 0шдз^ра ОГРН2 1207W M6064;
ИНН: 77344^6770;
КПП: 773401001;
юрнт(Ч€скнй 125362^
Горсш Мосхва, уд T y m m i m , д. I U ?Т1Ш6* т ж т 211;
405 706 П 70 почта: iik@vfcest.ferm
1803.2Ш4 тУШ

ООО «Витйи;» инфо^^нр^т^ что нами принлто решение отозвать нз Ttpf'fiicTPHppBitfffo?
исдй11^^1км! изделий «Перчвпсм меяшшмекие д»апю€Т11чес1Сие (смотр<т1е) нвс1арнльйые по ТУ 22.19ба*О1б-45Ш9«О-2021 ai^eiiirm исподиеии!»* рагиезрацноиное удостоиерешо РЗН 202^17441 от 22. И .^ 2 2 г.

Ва 1ш ш в а « 1с Bpe^^yiciuiM Артикул П|ц»т«1а я в < м ш а 11г ш 1 ГЦ|»ча11ш медаинншве дяагаостмчшжне (смотреаш! 8Ш т 02JO 23 М местерш1ь и ш «о Т У 22Л 9.60-016* 43422ИКЬ 2021
отшва (пнашо О тт^<>т*тхтт&ы га«шш ^ 01»~14О^ от 19,02.2024 г.): н^оотаетешие гюкмт«я«й тозшшш* яерчатш. размера упазюшн, устн» H|Hi разрыве после уосорениого cmpo^i, Рнеа для тдороам: сведен шминнмумз?, возможна аллергическая реашия.
ООО «Bareitca гцмддатог субъектам обращения меднщнской «родушни Прсшестя м<^мн1|Ш1Гзш до np^sщ^m наличия н уш'шшеишо укамннш^ медшннсаого нааеднЯч соадв»оше13) угрозу 1чзичншння вреда здорошо грштм, к о ретудьта™
^юммформнроаать с<к>т1етстаукшшй т^чмггорЩ1Льмый орган Росздраянадэ(^
Дш1 шшунення Д0!шдмз1тельн^ инфс^змапин и 1ят ны изделий следует а ООО «Внтеж:» по адресу: Mocaaa« ул Туш1ШС1£щи д. I L тша б. 2П. тел. Т7.968- 906-57412, тпочта; eale^^ttK.lbfm.

Гщ|еральныЙ дмретгор OOo33tirracc« О .А . Веселова

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru Ob. OF. по Of ~ BYP 27 На № от
№ |

Об отзыве медицинского изделия
| 2598023 —_—— == “+
Субъектам обращения медицинских изделий
-
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Витекс», сообщает об отзыве медицинского изделия:

«Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные текстурированные, Размер: М по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, Артикул 801», партия: 306, дата производства 02.2023, срок годности: 5 лет, производства ООО «Витекс», Россия, регистрационное удостоверение от
22.11.2022 № РЗН 2022/17441.

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 19.02.2024 № 01И-140/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации и замены изделий следует обращаться в ООО «Витекс» по адресу: Москва, ул. Тушинская, д. 11, этаж 6, помещ. 21, тел. +7-968-906-57-82, эл.почта: за1е@уцех Рапп. |

Приложение: на | л. в | экз.

cof a we А.В. Самойлова