Министерство здравоохранения 2598026 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
0<^ Ю ^ 0 - / л , <3^S Медицинским организациям На№ от

Об отзыве П Органам управления здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Витеке», сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные текстурированные. Размер: L по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, Артикул 802», партия: 306, дата производства 02.2023, срок годности: 5 лет, производства ООО «Витеке», Россия, регистрационное удостоверение от 22.11.2022 № РЗН 2022/17441.
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 19.02.2024 № 01 И -147/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации и замены изделий следует обращаться в ООО «Витеке» по адресу: Москва, ул. Тушинская, д. 11, этаж 6, помещ. 2П, тел. +7-968-906-57-82, эл.почта: sale@vitex.farm.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от 0 ( ^ , 0 к . № сИ ы 3^5

Субъе1ггам о б р ш ш и я ме^дйцкнских {Шелий

€ вгрттн^«к воИ Ружотшттям т ф р 1ггфнш 1ьмых шгмтггасшопъю “ органов Росздравмш ю р® ОГРН: m i m n m i .
ИНН: 7734436ТЮ^
етп: т т т и юрнднч«скн{1 адрес: 125Э62,
телефон: ^7 495 796 78 7&
почт:

1ят.2Ш4 1ШЭ«вЭ

ООО «Нигере», шответ на птш& Tfe 0l«-l4T/24 от 19,02.2024 г*» Ийфо|Ш1фует, т а штт решение atmmm, т о^и^м ш ! mfmm-tpHpomtmm <чПерцатжи 1аедннннс«ие н1ГТ|11Ш0»ые днагносгтннеешнг (смотроше) н^ернлШйй: но ТУ 22.l9.6Ml«-45421980-2*^i в й^шнтах тгтяттт^. peri*arpeii»oHHoe у т ^ ъ ^ п т п н 2022/17441 OT22.I L2022 г.

Н ш ж т т ч т ш т яр«^1ЩМ1г А |т1кул Па|П11В пвамзавдетиа Пернатан и ш ш к н а ш е ннтрмаовуе дааг1шсгичвск11е (см отр ош е) L 802 JOB нест^кМ1У1ыа в о Т У 22J9.4&>0I6>
45422980^2021
Причина отэиш! (ннсуиш о недд6 рокачестве1Ш011 ншеянн Xfe 01h-I47/24 т 19.02.,2024 Г-): несоотнпетвяе щ>1шж11елей тшшййм нерчам:. раэм«фл ушшошш. уештш щш ратрвше после ycimpeiiHoro ^щ € н т н саннтарй0-хн1«нч®:1сире 1ш1шмтел^.
Риск дяя ‘%тротш: саедеи » шншмуму, ношложна т щ пт ч^ш т ртття.
ООО «Шгшес» прелтгшп субшктам обр8ННсн1Ш тднмнн«жой про^мин дрою тя иеропрнятш! т проверке и&янчня и уннчтожешш уш т нш т ыеинмннского шаелш1» еогтдаюшеш ^троту п^чш1е«ш| щрет эдороиш? граждан, п о ггроннф<^нровать соответстуюшнй пфрнторнаяышй щ^тн Рсхпш ^т щ щ ^^
Для т пучш т щ>п0лншел1р»ой информадин т замену щдегшй следует общ аться 8 ООО «Знтекс» по lupecyr Москва, ум Тушиш;|саа, д. ! h тшж 6, тнаещ. 2П* mn, 90$-57-82> энпочта: 8ale#vitejc.f8rm.

Генеральный днрагг^р О О и «Витеке» О.А. Веселова

2598026
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ бъект обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Cy at Sepa м (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru OA O04, Ох ОТ « 345 oY Медицинским организациям На № от Г. — Органам управления
здравоохранением субъектов
Об отзыве РЯ >
Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Витекс», сообщает об отзыве медицинского изделия:

«Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные текстурированные, Размер: L по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, Артикул 802», партия: 306, дата производства 02.2023, срок годности: 5 лет, производства ООО «Витекс», Россия, регистрационное удостоверение от 22.11.2022 № P3H 2022/17441.

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 19.02.2024 № 01И-147/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации и замены изделий следует обращаться в ООО «Витекс» по адресу: Москва, ул. Тушинская, д. 11, этаж 6, помещ. 211, тел. +7-968-906-57-82, эл.почта: sale@vitex.farm.

a Ув? oof А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в 1 экз.