2596618

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОеЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov,ru органов Росздравнадзора O-f.Ok.. № О У с/ -- dkv Медицинским организациям На№ от Органам управления Об отзьте здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномочеьшой организации по вопросам качества (продавец) ООО «Медцентр» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные нитриловые неопудренные текстурированные, размер; М», партия:
231116383NCZA, дата производства: 2021.09.19, использовать до: 2026.09.18, производства: «Топ Глоув Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 25.04.2017 № РЗН 2017/5679, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора: от 27.11.2023 № 01И-1047/23 «О недоброкачественном медицинском изделии», от 16.02.2024 №01 и-137/24 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2023 №01И-1047/23».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченной организации по вопросам качества ООО «Медцентр» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  приложение к письму Росздравнадзора ох J^o <Р^и>

Общество с опдинченной t
«Медпентр» ИНН 2340189114 КПП 234001001 шни «W0065. Приморский крЛ г. Вяадивссток, it .h этаж i ■Зтея.1 ♦7 {90S) 987.5741.

J*4« 2013 liM e o H i

О бш ест» с ограиичешюй ответственностъю «Маддиггр» сообщает о добровольном артий 21! II63S3N C ^ медищашсшт> нзделй* «Перчат^ мсдицкнсвж:
^йкгностич|«:»№ (смотроше) нестфилыше ннтршкшые ноопудренкые текстурированные, розмер; М» д а т проИ1 Ы31^тм: 2021.09.19, нспользокап. до: 2026.09.1S, ороизводстю «Топ Глоув Сдн. В т -* , Малайзия. регистршщо1Шое удостовфеш№ от 25.04.2017 >fe РЗН 2017/5679.
Отзыв вышез^ашшн^ медшш»С1СОГОиэделш1 осуществш1ется на осшшшнй от|шшш1ьаого заюпочишя J'fel ЗЯ^21-468Э от 24Л0.2023 года. Субъектов обращени* меднш1нс1шх иэдедйЙ просим сваеиремекно выявить наличие иедо^юкачественного Бьагкуказакното медшшнаюго нэдеши!, гфонзводетва «Топ Глоув Сдя. Бхд.», Малайзия, рагис1|Щ|Н0}|ное удоетш ф ^не от 25.04.^17 Ife РЗН ^17/5679, с целью возврата Оба^ству с ограниченной отвегстнеяностыо «Медиешр».
По Bi^M вопросам возфага недоброкачественного медицинского изделия просьба стращаться:
ООО «Медцентр» Адрес: m m s . Приморский ф ай , г. Влшшвоеток, уя. Стрсшгнкова. дЛ . эшж мансарда, шмегдание 3 Гетфоа: 4-7 (90S) 9S7-57-81 Приносим изшиення за нричниенньж нсудабства, в случае необходимости готовы предосдавить дополнительные разъясиданя.

ООО н.а/

ИИ
Министерство здравоохранения |

Российской Федерации Субъектам обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
OL OF. POLY № Ofu ~ 310 [ity Ha Ne oT
=

органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
| Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченной организации по вопросам качества (продавец) ООО «Медцентр» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные нитриловые неопудренные текстурированные, размер: М», партия:
2311163 83МС7А, дата производства: 2021.09.19, использовать до: 2026.09.18, производства: «Топ Глоув Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 25.04.2017 № РЗН 2017/5679, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора: от 27.11.2023 № 01И-1047/23 «О недоброкачественном медицинском изделии», от 16.02.2024 №01и-137/24 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2023 №01И-1047/23».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченной организации по вопросам качества ООО «Медцентр» (см. приложение).

Приложение: на | л.в | экз.

. ae [coe]
у А.В. Самойлова