РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-326/24 от 27.03.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки хирургические латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-009-70224340-2018

Производитель: ООО "Фарм-Глобал"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12172 от 07.10.2020

Письмо № 01И-326/24 от 27.03.2024

Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о приостановлении применения хирургических латексных стерильных одноразовых перчаток, произведенных ООО «Фарм-Глобал». Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Параметры медицинского изделия:
- Номер партии: 02
- Дата выпуска: 11.2023
- Срок годности: 11.2026
- Регистрационное удостоверение: № РЗН 2020/12172 от 07.10.2020

Рекомендуем медицинским организациям и учреждениям обратить внимание на данное сообщение и приостановить использование указанных перчаток. За дополнительной информацией можно обратиться в Росздравнадзор по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38 или посетить официальный сайт.

259G555

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.rii
Медицинским На№ от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
- «Перчатки хирургические латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-009-70224340-2018», Исполнение 1, Номер партии 02, дата выпуска 11.2023, срок годности 11.2026, производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12172 от 07.10.2020, на основании приказа Росздравнадзора от ^ 7 - -^6 S ^

А.В. Самойлова

Щи
Субъектам обращения |

Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РИН территориальных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
органов Росздравнадзора
сот. 01. КО № От ~ 86 д Медицинским На № от организациям о | Органам управления приостановлении применения медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980 н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Перчатки хирургические латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-009-70224340-2018», Исполнение 1, Номер партии 02, дата выпуска 11.2023, срок годности 11.2026, производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12172 от 07.10.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 47.04. А № 165Ф_.

| wy _ АВ. бамойлова

Скачать документ: Письмо 01И-326/24 от 27.03.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи