РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-325/24 от 27.03.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-325/24 от 27.03.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018
Производитель: ООО "ПО РОСТМТ"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12009 от 23.06.2021
Письмо № 01И-325/24 от 27.03.2024
Внимание, медицинские организации и специалисты!
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения следующих медицинских изделий:
1. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, модель «ДС-1,8 Н»;
- Номер партии: 2303102152;
- Дата производства: 24.08.2023;
- Срок годности: 23.08.2026.
2. Диализатор синтетический, модель «ДС-2,0 Н»;
- Номер партии: 2303100846;
- Дата производства: 28.04.2023;
- Срок годности: 27.04.2026.
Производитель: ООО «МО РОСТМТ», Россия. Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12009 от 23.06.2021.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в соответствии с действующим законодательством.
Для получения дополнительной информации вы можете обратиться по телефонам:
(499) 578 02 20,
(499) 578 06 70,
(495) 698 45 38.
Берегите здоровье и следите за актуальными новостями в сфере медицинских изделий.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения следующих медицинских изделий:
1. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, модель «ДС-1,8 Н»;
- Номер партии: 2303102152;
- Дата производства: 24.08.2023;
- Срок годности: 23.08.2026.
2. Диализатор синтетический, модель «ДС-2,0 Н»;
- Номер партии: 2303100846;
- Дата производства: 28.04.2023;
- Срок годности: 27.04.2026.
Производитель: ООО «МО РОСТМТ», Россия. Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12009 от 23.06.2021.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в соответствии с действующим законодательством.
Для получения дополнительной информации вы можете обратиться по телефонам:
(499) 578 02 20,
(499) 578 06 70,
(495) 698 45 38.
Берегите здоровье и следите за актуальными новостями в сфере медицинских изделий.
2.5Э&5А^О
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора WWW,roszdravnadzor.gov.ru
0 - / U - ЗоС б Медицинским На№ от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018», модель «ДС-1,8 Н»; номер партии 2303102152, дата производства 24.08.2023, срок годности 23.08.2026; модель «ДС-2,0Н», номер партии 2303100846, дата производства 28.04.2023, срок годности 27.04.2026, производства ООО «ПО РОСТМТ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12009 от 23.06.2021, на основании приказа Росздравнадзора от
А.в. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора WWW,roszdravnadzor.gov.ru
0 - / U - ЗоС б Медицинским На№ от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018», модель «ДС-1,8 Н»; номер партии 2303102152, дата производства 24.08.2023, срок годности 23.08.2026; модель «ДС-2,0Н», номер партии 2303100846, дата производства 28.04.2023, срок годности 27.04.2026, производства ООО «ПО РОСТМТ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12009 от 23.06.2021, на основании приказа Росздравнадзора от
А.в. Самойлова
ПНВ
Субъектам обращения |
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР " meen Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ Е ВУОнИЛЕНиЕ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru AF. OS LILY OL ~ ЗИ Медицинским На № от организациям Г. |
О приостановлении применения Органам Управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018», модель «ДС-1,8 Н»; номер партии 2303102152, дата производства 24.08.2023, срок годности 23.08.2026; модель «ДС-2,0Н», номер партии 2303100846, дата производства 28.04.2023, срок годности 27.04.2026, производства OOO «MO РОСТМТ», Россия, регистрационное — удостоверение № РЗН 2020/12009 от 23.06.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 27.03 ROLY № _ 1690 .
(0s AX А.В. Самойлова
Субъектам обращения |
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР " meen Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ Е ВУОнИЛЕНиЕ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru AF. OS LILY OL ~ ЗИ Медицинским На № от организациям Г. |
О приостановлении применения Органам Управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018», модель «ДС-1,8 Н»; номер партии 2303102152, дата производства 24.08.2023, срок годности 23.08.2026; модель «ДС-2,0Н», номер партии 2303100846, дата производства 28.04.2023, срок годности 27.04.2026, производства OOO «MO РОСТМТ», Россия, регистрационное — удостоверение № РЗН 2020/12009 от 23.06.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 27.03 ROLY № _ 1690 .
(0s AX А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-325/24 от 27.03.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
