РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1264/19 от 17.05.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1264/19 от 17.05.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Лезвия офтальмомикрохирургические остроконечные под углом 30°, 45°, шириной 1,5 мм однократного применения ЛОмх-"ЭТП-МГ" по ТУ 9398-009-04980981-2004
Производитель: Филиал ФГАУ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России - ЭТП "МГ"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02437 от 17.04.2017
Письмо № 01И-1264/19 от 17.05.2019
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лезвие офтальмомикрохирургическое остроконечное под углом 30®, шириной 1,5 мм однокр, применения», Арт. 1148, производства Филиал ФГАУ «МНТК» Микрохирургия глаза» им. С.Н. Федорова» Минздрава России-ЭТП «МГ», Россия, 127486, г, Москва, ул. Бескудниковский бульвар, д. 59А, стр. 2А, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02437 от 17.04.2017, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 17.05.2019 № 3639.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лезвие офтальмомикрохирургическое остроконечное под углом 30®, шириной 1,5 мм однокр, применения», Арт. 1148, производства Филиал ФГАУ «МНТК» Микрохирургия глаза» им. С.Н. Федорова» Минздрава России-ЭТП «МГ», Россия, 127486, г, Москва, ул. Бескудниковский бульвар, д. 59А, стр. 2А, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02437 от 17.04.2017, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 17.05.2019 № 3639.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2287506 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ^ЧЮ5.хШ19 № С И и - /^ 9 органов Росздравнадзора На№ от
О приостановлении применения П Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лезвие офтальмомикрохирургическое остроконечное под углом 30®, шириной 1,5 мм однокр, применения», Арт. 1148, производства Филиал ФГАУ «МНТК» Микрохирургия глаза» им. С.Н. Федорова» Минздрава России-ЭТП «МГ», Россия, 127486, г, Москва, ул. Бескудниковский бульвар, д. 59А, стр. 2А, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02437 от 17.04.2017, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИР1МТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 05’
№ з & з я
Руководитель М.А. Мурашко
О приостановлении применения П Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лезвие офтальмомикрохирургическое остроконечное под углом 30®, шириной 1,5 мм однокр, применения», Арт. 1148, производства Филиал ФГАУ «МНТК» Микрохирургия глаза» им. С.Н. Федорова» Минздрава России-ЭТП «МГ», Россия, 127486, г, Москва, ул. Бескудниковский бульвар, д. 59А, стр. 2А, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02437 от 17.04.2017, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИР1МТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 05’
№ з & з я
Руководитель М.А. Мурашко
Российской Федерации
Министерство здравоохранения [ООО 2287506 1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения P <“
РОИА BSA Ir) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям м территориальных O5.4A9 № OLuU- TA 17.05 of 6/1 Я органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лезвие офтальмомикрохирургическое остроконечное под углом 30°, шириной 1,5 мм однокр. применения», Арт. 1148, производства Филиал ФГАУ «МНТК» Микрохирургия глаза» им. С.Н. Федорова» Минздрава России-ЭТП «МГ», Россия, 127486, г. Москва, ул. Бескудниковский бульвар, д. 59А, стр. 2A, регистрационное удостоверение № DCP 2008/02437 от 17.04.2017, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 17.05. «0/9 № 3639 _.
Руководитель if M.A. Мурашко ИИ
Министерство здравоохранения [ООО 2287506 1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения P <“
РОИА BSA Ir) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям м территориальных O5.4A9 № OLuU- TA 17.05 of 6/1 Я органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лезвие офтальмомикрохирургическое остроконечное под углом 30°, шириной 1,5 мм однокр. применения», Арт. 1148, производства Филиал ФГАУ «МНТК» Микрохирургия глаза» им. С.Н. Федорова» Минздрава России-ЭТП «МГ», Россия, 127486, г. Москва, ул. Бескудниковский бульвар, д. 59А, стр. 2A, регистрационное удостоверение № DCP 2008/02437 от 17.04.2017, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 17.05. «0/9 № 3639 _.
Руководитель if M.A. Мурашко ИИ
Скачать документ: Письмо 01И-1264/19 от 17.05.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
