РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-294/24 от 22.03.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-294/24 от 22.03.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории
Производитель: "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/921 от 25.05.2018
Письмо № 01И-294/24 от 22.03.2024
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о возобновлении применения медицинского изделия — «Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории». В частности, речь идет о вакуумных пробирках, партиями 20220328 и 20220223, срок годности которых составляет до 27.03.2024 и 22.02.2024 соответственно. Изделия произведены компанией «Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд» (Китай) и имеют регистрационное удостоверение №РЗН 2013/921 от 25.05.2018.
Данное сообщение основано на экспертных заключениях ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и на основании приказа Росздравнадзора от 03.03.2023. Также информируем, что информационное письмо Росздравнадзора от 21.11.2023 № Olu-1011/23 считается утратившим силу.
Данное сообщение основано на экспертных заключениях ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и на основании приказа Росздравнадзора от 03.03.2023. Также информируем, что информационное письмо Росздравнадзора от 21.11.2023 № Olu-1011/23 считается утратившим силу.
2596523 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РО еЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
Медицинским организациям На№ от
Органам управления О возобновлении применения здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об зггверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИР1ИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории», вариант исполнения: Пробирка вакуумная, номер партии 20220328, срок годности 27.03.2024, номер партии 20220223, срок годности 22.02.2024, производства: «Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд», (Китай), регистрационное удостоверение №РЗН 2013/921 от 25.05.2018, на основании приказа Росздравнадзора от обсС, Од, 3- 6 Информационное письмо Росздравнадзора от 21.11.2023 № 01и-1011/23 считать утратившим силу.
А.В. Самойлова
Медицинским организациям На№ от
Органам управления О возобновлении применения здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 -ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об зггверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИР1ИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории», вариант исполнения: Пробирка вакуумная, номер партии 20220328, срок годности 27.03.2024, номер партии 20220223, срок годности 22.02.2024, производства: «Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд», (Китай), регистрационное удостоверение №РЗН 2013/921 от 25.05.2018, на основании приказа Росздравнадзора от обсС, Од, 3- 6 Информационное письмо Росздравнадзора от 21.11.2023 № 01и-1011/23 считать утратившим силу.
А.В. Самойлова
@ ии
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 терр ихорнАаньных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 4.03. ЭМ № Оль ~ AGY И Медицинским организациям На № от | Органам управления сузобиовлинии применения здравоохранением субъектов
медицинского изделия № ~~
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории», вариант исполнения: Пробирка вакуумная, номер партии 20220328, срок годности 27.03.2024, номер партии 20220223, срок годности 22.02.2024, производства: «Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд», (Китай), регистрационное удостоверение №РЗН 2013/921 от 25.05.2018, на основании приказа Росздравнадзора от о. 03. AOLY Ne 7536
Информационное письмо Росздравнадзора от 21.11.2023 № Olu-1011/23 считать утратившим силу.
ial GZ ge > А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 терр ихорнАаньных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 4.03. ЭМ № Оль ~ AGY И Медицинским организациям На № от | Органам управления сузобиовлинии применения здравоохранением субъектов
медицинского изделия № ~~
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории», вариант исполнения: Пробирка вакуумная, номер партии 20220328, срок годности 27.03.2024, номер партии 20220223, срок годности 22.02.2024, производства: «Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд», (Китай), регистрационное удостоверение №РЗН 2013/921 от 25.05.2018, на основании приказа Росздравнадзора от о. 03. AOLY Ne 7536
Информационное письмо Росздравнадзора от 21.11.2023 № Olu-1011/23 считать утратившим силу.
ial GZ ge > А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-294/24 от 22.03.2024
Партия: 20220223
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
