РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-292/24 от 21.03.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-292/24 от 21.03.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Канюля внутривенная
Производитель: "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд."
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12496 от 11.11.2020
Письмо № 01И-292/24 от 21.03.2024
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Канюля внутривенная», модель 22G, номер серии 21182, дата выпуска 12.2022, срок годности 11.2027, производства «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.» (Индия).
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Приостановление применения медицинского изделия осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами.
Для получения дополнительной информации можно обращаться в территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные: Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, телефон: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Приостановление применения медицинского изделия осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами.
Для получения дополнительной информации можно обращаться в территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные: Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, телефон: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
2596в76
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
Медицинским На№ от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Канюля внутривенная», модель 22G, номер серии 21182, дата выпуска 12.2022, срок годности 11.2027, производства "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд."
(Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12496 от 11.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от Од- .
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
Медицинским На№ от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Канюля внутривенная», модель 22G, номер серии 21182, дата выпуска 12.2022, срок годности 11.2027, производства "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд."
(Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12496 от 11.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от Од- .
А.В. Самойлова
2596676
Субъектам обращения |
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР) ь д Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru 27,03, AY mM OFU ~ Loot [py Медицинским Ha № а организациям О приостановлении применения Ор РИНЕАИ, НУВ НЕ» медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Канюля внутривенная», модель 22G, номер серии 21182, дата выпуска 12.2022, срок годности 11.2027, производства "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд."
(Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12496 от 11.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от (7. 02. № 199% .
Дрисее/
U еее А.В. Самойлова
Субъектам обращения |
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР) ь д Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru 27,03, AY mM OFU ~ Loot [py Медицинским Ha № а организациям О приостановлении применения Ор РИНЕАИ, НУВ НЕ» медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Канюля внутривенная», модель 22G, номер серии 21182, дата выпуска 12.2022, срок годности 11.2027, производства "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд."
(Индия), регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12496 от 11.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от (7. 02. № 199% .
Дрисее/
U еее А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-292/24 от 21.03.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
