РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-291/24 от 21.03.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-291/24 от 21.03.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Производитель: ООО "МПК "Елец"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 17.07.2019
Письмо № 01И-291/24 от 21.03.2024
В соответствии с действующим законодательством и в целях обеспечения безопасности граждан, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия - шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010, модель 2A, размер иглы 0,6х33 мм, номер партии 44, срок годности 12.2026, производства ООО «МПК Елец».
Приостановление связано с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Данное решение основано на заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказе Росздравнадзора.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных шприцев до дальнейших указаний.
Приостановление связано с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Данное решение основано на заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказе Росздравнадзора.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных шприцев до дальнейших указаний.
2596681
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru ,
Медицинским На№ от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», модель 2А, размер иглы 0,6x33 мм, номер партии 44, срок годности 12.2026, производства ООО "МПК "Елец" (Россия), регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019, на основании приказа Росздравнадзора от (^■f. 05, 93
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru ,
Медицинским На№ от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», модель 2А, размер иглы 0,6x33 мм, номер партии 44, срок годности 12.2026, производства ООО "МПК "Елец" (Россия), регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019, на основании приказа Росздравнадзора от (^■f. 05, 93
0
681
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. Субъектам обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям ыыы территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru At. O98. ди» Of 4Y~ LIL /LY Медицинским На № ies организациям | Органам управления О приостановлении применения медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по TY 9398-001-74017482-2010», модель 2A, размер иглы 0,6х33 мм, номер партии 44, срок годности 12.2026, производства ООО "МПК "Елец" (Россия), регистрационное удостоверение
№ MCP 2008/03888 от 17.07.2019, на основании приказа Росздравнадзора от ATOZ 9№ 1993.
( 02 of a Самойлова ДО”
681
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. Субъектам обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям ыыы территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru At. O98. ди» Of 4Y~ LIL /LY Медицинским На № ies организациям | Органам управления О приостановлении применения медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по TY 9398-001-74017482-2010», модель 2A, размер иглы 0,6х33 мм, номер партии 44, срок годности 12.2026, производства ООО "МПК "Елец" (Россия), регистрационное удостоверение
№ MCP 2008/03888 от 17.07.2019, на основании приказа Росздравнадзора от ATOZ 9№ 1993.
( 02 of a Самойлова ДО”
Скачать документ: Письмо 01И-291/24 от 21.03.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
