РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-290/24 от 21.03.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-290/24 от 21.03.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
Производитель: ООО "МИМ"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5643 от 19.10.2023
Письмо № 01И-290/24 от 21.03.2024
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о возобновлении применения медицинского изделия — удлинителя медицинского однократного применения.
Данное изделие имеет следующие характеристики: диаметр — 1,5 мм, длина — 1500 мм, исполнение 2, номер партии 22086, дата выпуска 01.09.2022, срок годности — 01.09.2027. Произведено ООО «МИМ» (Россия), регистрационное удостоверение РЗН 2017/5643 от 19.10.2023.
Возобновление применения основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Также сообщаем, что информационное письмо Росздравнадзора от 06.12.2023 № 01и-1087/23 считается утратившим силу.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в территориальные органы Росздравнадзора.
Данное изделие имеет следующие характеристики: диаметр — 1,5 мм, длина — 1500 мм, исполнение 2, номер партии 22086, дата выпуска 01.09.2022, срок годности — 01.09.2027. Произведено ООО «МИМ» (Россия), регистрационное удостоверение РЗН 2017/5643 от 19.10.2023.
Возобновление применения основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Также сообщаем, что информационное письмо Росздравнадзора от 06.12.2023 № 01и-1087/23 считается утратившим силу.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в территориальные органы Росздравнадзора.
259в686
Министерство лдравоохрансння Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. I. Москва. 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 0 3 . 0 -/
Медицинским На№ от организациям
Органам управления О возобновлении применения здравоохранением медицинского изделия субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации i s OQ.2020 № 980н «Об утпрп-ягттг^нтдм Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021- 27380060-2016», модель «удлинитель медицинский однократного применения диаметром, мм: 1,5, длиной, мм: 1500, исполнение 2 — 1 шт.», номер партии 22086, дата выпуска 01.09.2022, срок годности 01.09.2027, производства ООО "МИМ" (Россия), регистрационное удостоверение РЗН 2017/5643 от 19.10.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 05.
Информационное письмо Росздравнадзора от 06.12.2023 № 01и-1087/23 считать утратившим силу.
А.В. Самойлова
Министерство лдравоохрансння Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. I. Москва. 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 0 3 . 0 -/
Медицинским На№ от организациям
Органам управления О возобновлении применения здравоохранением медицинского изделия субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации i s OQ.2020 № 980н «Об утпрп-ягттг^нтдм Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021- 27380060-2016», модель «удлинитель медицинский однократного применения диаметром, мм: 1,5, длиной, мм: 1500, исполнение 2 — 1 шт.», номер партии 22086, дата выпуска 01.09.2022, срок годности 01.09.2027, производства ООО "МИМ" (Россия), регистрационное удостоверение РЗН 2017/5643 от 19.10.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 05.
Информационное письмо Росздравнадзора от 06.12.2023 № 01и-1087/23 считать утратившим силу.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения [ |
Российской Федерации Субъектам обращения медицинских изделий
||]
2596686
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru „ОЗ. АО ~ AGO VA AY Л. OS Ofu = Медицинским На № от организациям
[ |
Органам управления
О возобновлении применения здравоохранением Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 09.2020 № 980н «Об утвепжлении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021- 27380060-2016», модель «удлинитель медицинский однократного применения диаметром, мм: 1,5, длиной, мм: 1500, исполнение 2 — 1 шт.», номер партии 22086, дата выпуска 01.09.2022, срок годности 01.09.2027, производства ООО "МИМ" (Россия), регистрационное удостоверение РЗН 2017/5643 от 19.10.2023, на основании приказа Росздравнадзора от AF. 03. ДО № 1499 _.
Информационное письмо Росздравнадзора от 06.12.2023 № 01и-1087/23 считать утратившим силу.
и aoe” ~ А.В. Самойлова
Российской Федерации Субъектам обращения медицинских изделий
||]
2596686
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru „ОЗ. АО ~ AGO VA AY Л. OS Ofu = Медицинским На № от организациям
[ |
Органам управления
О возобновлении применения здравоохранением Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 09.2020 № 980н «Об утвепжлении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
- «Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021- 27380060-2016», модель «удлинитель медицинский однократного применения диаметром, мм: 1,5, длиной, мм: 1500, исполнение 2 — 1 шт.», номер партии 22086, дата выпуска 01.09.2022, срок годности 01.09.2027, производства ООО "МИМ" (Россия), регистрационное удостоверение РЗН 2017/5643 от 19.10.2023, на основании приказа Росздравнадзора от AF. 03. ДО № 1499 _.
Информационное письмо Росздравнадзора от 06.12.2023 № 01и-1087/23 считать утратившим силу.
и aoe” ~ А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-290/24 от 21.03.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
