РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-289/24 от 20.03.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-289/24 от 20.03.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Игла эндодонтическая со шприцом или без него по ТУ 32.50.11-001-21687610-2018
Производитель: ООО "Корунд"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9899 от 07.04.2020
Письмо № 01И-289/24 от 20.03.2024
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ и постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Игла эндодонтическая со шприцом или без него».
Приостановление касается следующих партий:
- Номер партии 34, дата выпуска 15.07.2023, срок годности 14.07.2028.
- Номер партии 29, дата выпуска 15.02.2023, срок годности 14.02.2028.
Производитель — ООО «Корунд», регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9899 от 07.04.2020. Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Рекомендуем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных изделий.
Приостановление касается следующих партий:
- Номер партии 34, дата выпуска 15.07.2023, срок годности 14.07.2028.
- Номер партии 29, дата выпуска 15.02.2023, срок годности 14.02.2028.
Производитель — ООО «Корунд», регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9899 от 07.04.2020. Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Рекомендуем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных изделий.
2596698
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращенР1я ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора wvAv.roszdravnadzor.gov.m
o -fu ^ /jj/ Медицинским На№ от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О фелепалъном государственном контполе (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Игла эндодонтическая со шприцом или без него по ТУ 32.50.11-001- 21687610-2018», номер партии 34, дата выпуска 15.07.2023, срок годности 14.07.2028; номер партии 29, дата выпуска 15.02.2023, срок годности 14.02.2028, производства ООО "Корунд", Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9899 от 07.04.2020, на основании приказа Росздравнадзора от OS. № ■/^ 5 S
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращенР1я ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора wvAv.roszdravnadzor.gov.m
o -fu ^ /jj/ Медицинским На№ от организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О фелепалъном государственном контполе (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Игла эндодонтическая со шприцом или без него по ТУ 32.50.11-001- 21687610-2018», номер партии 34, дата выпуска 15.07.2023, срок годности 14.07.2028; номер партии 29, дата выпуска 15.02.2023, срок годности 14.02.2028, производства ООО "Корунд", Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9899 от 07.04.2020, на основании приказа Росздравнадзора от OS. № ■/^ 5 S
А.В. Самойлова
2596698
Субъектам обращения |
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР ы me a ’ Руководителям ИН территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru 20,038 Эль OLUH AGG [bh Медицинским На № в организациям О приостановлении применения Органам ны медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О фелеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Игла эндодонтическая со шприцом или без него по ТУ 32.50.11-001- 21687610-2018», номер партии 34, дата выпуска 15.07.2023, срок годности 14.07.2028; номер партии 29, дата выпуска 15.02.2023, срок годности 14.02.2028, производства OOO "Корунд", Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9899 от 07.04.2020, наосновании приказа Росздравнадзора от 20,098. ROLY № 1954.
1 oh 99 А.В. Самойлова
Субъектам обращения |
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР ы me a ’ Руководителям ИН территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru 20,038 Эль OLUH AGG [bh Медицинским На № в организациям О приостановлении применения Органам ны медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О фелеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Игла эндодонтическая со шприцом или без него по ТУ 32.50.11-001- 21687610-2018», номер партии 34, дата выпуска 15.07.2023, срок годности 14.07.2028; номер партии 29, дата выпуска 15.02.2023, срок годности 14.02.2028, производства OOO "Корунд", Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9899 от 07.04.2020, наосновании приказа Росздравнадзора от 20,098. ROLY № 1954.
1 oh 99 А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-289/24 от 20.03.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
