2574802 М инистерство зд р а в о о х р а н е н и я Р оссийской Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская нл. 4. стр. 1. М осква, 109012 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных W W W . roszdra vnadzor. go v.ni
/б.У У c ^ o t j № - SSO органов Росздравнадзора Ha № от Медицинским организациям Г П Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Церебрум-М» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Система инфузионная», производства ООО «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.08.2023 № 01И-733/23 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Церебрум-М» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора /
от /6 . ^А О /J л ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ Субъектам обращения медицинских ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЦЕРЕБРУМ-М» изделий ИНН/КПП 2540221551/254001001 690078, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, дом 3, этаж 10.

т о от 25.09.2023 года

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «Церебрум-М» является
уполномоченным представителем производителя «Группа Цзянсийских Медицинских
оборудований Хунда», Китай. С целью недопущения обращения незарегистрированного
медицинского изделия, ООО «Церебрум-М» отзывает из обращения медицинское изделие
«Система инфузионная», производства ООО «Группа Цзянсийских Медицинских
оборудований Хунда», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном
удостоверении ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011 года.

Причина отзыва:

- Отрицательное заключение № 13/Г3-23-127Э от 28.06.2023 года;

- Письмо № 10-48891/23 от 28.08.2023 года;

В случае обнаружения неиспользованного медицинского изделия «Система
инфузионная», просим прекратить реализацию. С целью возврата и получения
дополнительных разъяснений, субъекты обращения медицинских изделий могут
обращаться к уполномоченному представителю производителя; ООО «Церебрум-М»,
690078, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, дом 3, этаж 10, тел.:

+7(423) 230-20-39, электронная почта: cerebrumvlad@mail.ru.

Днреьгюр ООО «Церебрум-М» /Чурилов М,А./

2023

ПАТИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ « (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 16.47 023 № Ofer ~ Ste = ао P НЫ Нами Медицинским организациям Об отзыве Органам управления METS RGD ИЗВИНИ здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Церебрум-М» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Система инфузионная», производства OOO «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.08.2023 № 01И-733/23 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО — «Церебрум-М» (см. приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

at” А.В. Самойлова