2374909
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н АДЗОРУ Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я медицинских изделий (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
Славянская нл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 0 6 . 0 9 0-/W- р Н а№
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «МПК «Елец» медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 2 ml «ЛУЕР» Игла 0,6x25 ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 008, дата стерилизации 01 2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, 399774, Липецкая обл., г. Елец, Кирпичный пер., д. 27, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 13.10.2015 № РЗН 2015/2974, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.01.2020 № 01И-85/20 «Об отмене действия информационного письма от 05.09.2019 № 01И-2183/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МПК «Елец» по телефону 8-47477-5-19-65.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравнадзора Од. № O YU -

Медико-ПроизвоАственная Компания «Елей»

Псх. номер • / i .'ОТ 15.05.2020 1 ( 'уоьектаи (юран^еиыя маЬщ ш и ких u uh'. wii
}\коа(н)11пК'.ш м ПП IkviaiuncijKUX А.Н.
ООО «onrO M EJb^
ПП ЛяАшщчш И.Н.
ПП I)(h\imuKoea Информационное письмо
связи с полученным письмом от Росзлравналзора г. Москва № 04-1582/20 от 1701 2020 г о необходимости принятия мер на основании результатов жепергизы качества, эффективности и С)езог1асности медининсеого изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой тп»екционной однократного применения вместимостью 2 ml «Луер», ипга 06x25 мм. партия 008, годен до 01.2023 г.. ТУ 9398-001-74017482-2010» производства ООО «МПК «Нлец». 399774, Липецкая область, г Нлец. пер Кирпичный. 27. |тегист рационное удостоверение от 13 10 2015 г., № РЗН 2015/2974. на основании ж енертною заютючення ФГВУ «ВПИИИМТ» Росздравнадзора г Москвы, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 05.09,2019т № 01И-2183 19 и сообщает об шъятиии из обращения отдельной партии 008 годен до 01 2023i:
Исходя из вышеизложенного, просим произвесги возврат медицинского изделия «Шприц инъекционный одггокрагггого нримеггения грехлегальгнлй стерильный с ггглой инъекционной однократного применения вместимостью 2 ml «Луер», игла 06x25 мм, партия 008 . годен до01.2023 г. ГУ 9398-001-74017482-2010 для замены на качественное медициггское изделие, ссютветствующее требогганиям IСХ' Га, ГУ

С уггажеггием.

Геггеральный директор (XX) «МПК <(Елег|[» Еробкин И А

Исп Демина М В 8. 47467 - 5 - 19-65

ООО Медико-Производственная Компания «Елец» ИНН 4621016488, КПП 482101001, БИК 044206604, РФ, 399772, Липецкая обл., г. Елец, пер. р/с 40702810235100101050 в отделении № 8593 ПАО Кирпичный д. 27.Тел (47467) 5-19-65,5-19-66 Сбербанк г.Липецк, к/с 30101810800000000604

2374909
Министерство здравоохранения Российской Федерации
вы Г Субъектам обращения —
(nce nPkUAASAes ИЯ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных OS. OF долю» Of e0-18kYF я ‘0 органов Росздравнадзора ыы Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «МПК «Елец» медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 2 ml «ЛУЕР» Игла 0,6х25 ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 008, дата стерилизации 01 2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, 399774, Липецкая обл., г. Елец, Кирпичный nep., д. 27, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 13.10.2015 № РЗН 2015/2974, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.01.2020 № 01И-85/20 «Об отмене действия информационного письма от 05.09.2019 № 01И-2183/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МПК «Елец» по телефону 8-47477-5-19-65.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель yes eed” А.В. Самойлова