Министерство здравоохранения Российской Федерации 2273328 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ' / 5 . 0 / cLO^/ffNo 0-/CV - ycP.S территориальных На№ от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здргвоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн» (119619, Москва, ул. Производственная, д. II, стр. 8, офис 306, тел. 8 499 727 7106, факс 8 499 727 7306).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Общество с ограниченной ответственностью «Медифайн=
Адрес 119ЫЧ г М о с к м , уя О ГР Н 1087746954382. И Н Н 7732525525, КПП 77290Ю01. О К Н О 87646831 Проиэводственнао дом II строение Расчетный сч !т М* 40702SI0400000000S8S ME DI FI NE в. офис 306 в О О О «Дойче Банк», г Москва Телефон 8 499 727 7106 иорр счет 30Ю18(010О0ОС0О0Ю1 БИК 04 4 525101 Факс. 8 499 72 7 7306

Исх. X® 64 от « 06 » декабря 2018 г.

Субъектам обращения медицинских изделий.

Информационное письмо об отзыве из обращения медицинского изделия.

Настоящим ООО «Медифайн», уполномоченный представить фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия в России сообщает об отзыве медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения». Размер 18Gx 1 3/4",( 1,30x45 mm), 90 ml/min, партия (LOT) 7L08I376, (LOT) 7L181376. артикул (REF) В948517, дата выпуска 2017-10, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06656 от 22/10/2010, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Роездранадзора от 18.10.2018 № 04-47711/18 «О возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия».

Мы просим всех потребителей медицинских изделий «Катетер внутривенный однократного применения». Размер 18Gx 1 3/4",(1,30x45 mm), 90 ml/min, партия (LOT) 7L081376, (LOT) 7L18I376, артикул (REF) B948517, дата выпуска 2017-10, использовать до 2022 - 09, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010^6656 от 22/10/2010, срок действия не ограничен проверить наличие оставшихся изделий и вернуть их поставщику с целью замены на новую партию или изделия других производителей или возврат денег, ранее уплаченных при покупке изделия.
Все расходы, связанные с возвратом и заменойс1Ш 1елий ООО «Медифан» берет на себя.

р '•г- Ь
1 ;'М ед й ф ^
Генеральный директор ООО «Медишш.» /л Николаев О.В.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2273328 |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 15, OF. LONG OU - 7028 и’ 1G территориальных На № a органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здревоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн» (119619, Москва, ул. Производственная, д. П, стр. 8, офис 306, тел. 8 499 727 7106, факс 8 499 727 7306).

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель ( ( М.А. Мурашко