РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1243/20 от 03.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Отрезы марлевые медицинские по ТУ 9393-006-16758213-2012 в следующих исполнениях(см.приложение на 1 листе):

Производитель: ООО ПКФ "Ахтамар"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13505 от 07.06.2012

Письмо № 01И-1243/20 от 03.07.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар», производителя медицинского изделия:

«Отрез марлевый медицинский нестерильный 90 см х 1000 см по ТУ 9393-006-16758213-2012, Тип: 2», дата производства 09-2019, производства ООО ПКФ «Ахтамар», регистрационное удостоверение от 07.06.2012 № ФСР 2012/13505, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01и-1107/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

По вопросам возврата продукции следует обращаться в ООО ПКФ «Ахтамар: 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, тел./факс: 8 (4932) 23-25-38, 23-25-47, e-mail: ahtamar@bk.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

2374908 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н АДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора O J. о / . № £ 7 / с / - '/J J fd Н а№ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар», производителя медицинского изделия:
«Отрез марлевый медицинский нестерильный 90 см х 1000 см по ТУ 9393-006- 16758213-2012, Тип:2», дата производства 09-2019, производства ООО ПКФ «Ахтамар», регистрационное удостоверение от 07.06.2012 № ФСР 2012/13505, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01и-1107/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
По вопросам возврата продукции следует обращаться в ООО ПКФ «Ахтамар:
153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, тел./факс: 8 (4932) 23-25-38, 23-25- 47, e-mail: ahtamar@bk.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.
ПРОИЗВОДСТВЕННО-КОММЕРЧЕСКАЯ ФИРМА 0 0 0 ПКФ "Ахтамар", О К П 0 16758213, ОГРН 1033700055344 Россия, 153015, г, Иваново, ул. 13-я Березниковская, 44 Л А Ш ГА М А Р- Тел./факс: (4932) 23-25-38, 23-25-47; e-mai(: ahtamar@bk.ru (o Oa h t a m a r Интернет: www.ahtamar.ru

11.06.2020 № 47 И Н Ф О РМ А Ц И О Н Н О Е ПИСЬМ О

Уважаемые партнеры!

Сообщ аем Вам, что, в соответствии с письмом № 0 1 И -1107/20 от 09.06.2020г., Росздравнадзором, было выявлено в обращении недоброкачественное медицинское изделие; « О трез м ар левы й медицинский 90 см х 1000 см по Т У 9393-006-16758213- 2012, Тип 2», д ата п р о и зв о д ств а 09-2019, производитель О О О ПКФ «Ахтамар»,
В случае наличия у субъектов обращения медицинских изделий данной продукции, необходимо произвести ее возврат.

По вопросам возврата указанной продукции, просим В ас обращаться:
153015, г. И ваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44 Тел./ф акс: В (4932) 23-25-38, 23-25-47 E-m ail: ahtam ar(^bk.ru

С уважением,

Ге н е р а л ьн ы й директор О О О П КФ «Ахтам ар» Н.И. Мищенков

2374908
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OF OF «овом O10 - Мид Jato
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На № os Медицинским организациям р отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар», производителя медицинского изделия:

«Отрез марлевый медицинский нестерильный 90 см х 1000 см по ТУ 9393-006- 16758213-2012, Тип:2», дата производства 09-2019, производства ООО ПКФ «Ахтамар», регистрационное удостоверение от 07.06.2012 № ФСР 2012/13505, срок действия не ограничен, сообщает 06 отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.06.2020 № 01u-1107/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

По вопросам возврата продукции следует обращаться в ООО ПКФ «Ахтамар:
153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, тел./факс: 8 (4932) 23-25-38, 23-25- 47, e-mail: ahtamar@bk.ru.

Приложение на | л.в | экз.

м"

Руководитель | А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1243/20 от 03.07.2020

Приложение: Письмо 01И-1107/20 от 09.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи