Министерство здравоохранения Российской Федерации 2287*410 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 'i 4 . 0 5 J j Q 'l ^ № О ^ и - Ш Л / ' f S ’ территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Альба Медикал» медицинского изделия «Трубки желудочные 80 см с рентгенконтрастной полосой» REF 1010, LOT 20150311, производства «Alba Healthcare LLC», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01279 от 21.03.2008 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-458/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Альба Медикал» по телефону +7 (495) 995-10-71.

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от _____ № С > ^ с / -

ООО«Альба Медикал»
1 25 0 47 , г. М о с к в а , 1-ая Т в е р с к а я Я м с к а я д о м 2S стр .1
те л .(4 9 5 ) 9 9 5 -1 0 -7 1 , ф а к с (4 9 9 ) 2 5 1 -4 4 -5 5
О ГРН 1 1 5 7 7 4 6 6 3 5 9 5 8 . И Н Н 771 0 49 9 31 6. КП П 771001001
М о с к о в с к и й Р Ф А О « Р о с се л ь х о зб а н к » г. М о ск в а ,
р /с 40702810863250000133.

к /с 3 0 1 0 1 8 1 0 0 4 5 2 5 0 0 0 0 4 3 0 . Б И К 0 44 525430

Исх: 82 от 28.03.2019

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам рынка медицинских изделий

Информационное письмо.

Alba Healthcare LLC., производитель медицинских расходных материалов, постоянно заботится о
качестве и правильном применении товаров. поставляемь1х клиентам. Настоящим письмом сообщаем, что по
письму Росздравнадзора о экспертизе качества медицинского изделия 04-7289/19 от 19.02.2019 г, была
проведена проверка
По результатам проверки, считаем возможным провести отзыв данного продукта и уведомляем
участников рынка медицинских изделий, что поставленные на рынок РФ Трубки желудочные 80 см с
рентгенконтрастной полосой REF1010 LOT20150311 пр-ва Alba Healthcare LLC, США РУ №ФСЗ 2008/01279
от 21.03.2008 подлежат возврату на склад организации, уполномоченной для принятия претензий: ООО
«Альба Медикал». По всем связанным с этим вопросам просим обращаться по адресу; 125047, г. Москва, 1-
ая Тверская Ямская дом 25 стр.1. тел.(495) 995-10-71. факс (499) 251-44-55 и по эл. почте
uivanova@albamedical.ru
Прошу данную информацию донести до всех заинтересованных лиц.

с уважением, генеральный директор Баландюк А.Е,

Российской Федерации 3587410
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 17.05.4019 № OF u- 1243/49 территориальных На № от органов Росздравнадзора
Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Альба Медикал» медицинского изделия «Трубки желудочные 80 см с рентгенконтрастной полосой» REF 1010, LOT 20150311, производства «Alba Healthcare LLC», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01279 от 21.03.2008 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-458/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Альба Медикал» по телефону +7 (495) 995-10-71.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель Yi wh" М.А. Мурашко