РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1242/20 от 03.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 10 см, 7 м х 14 см, 10 м х 7 см, 10 м х 10 см, 10 м х 16 см

Производитель: ООО ПКФ "Ахтамар"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12070 от 10.10.2011

Письмо № 01И-1242/20 от 03.07.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ГЖФ «Ахтамар», производителя медицинского изделия:

«Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, размер 7 м х 14 см», партия 2020-01, серия 1с, производства ООО ПКФ «Ахтамар», регистрационное удостоверение от 10.10.2011 № ФСР 2011/12070, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 07.05.2020 № 01И-842/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

По вопросам возврата указанной продукции обращаться в ООО ПКФ «Ахтамар» по адресу: 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, тел./факс: 8 (4932) 23-25-38, 23-25-47, e-mail: ahtamar@bk.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

2374911
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных орган ов Р осздравн адзора

Н а№ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ГЖФ «Ахтамар», производителя медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, размер 7 м X 14 см», партия 2020-01, серия 1с, производства ООО ПКФ «Ахтамар», регистрационное удостоверение от 10.10.2011 № ФСР 2011/12070, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 07.05.2020 № 01И-842/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
По вопросам возврата указанной продукции обращаться в ООО ПКФ «Ахтамар» по адресу: 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, тел./факс: 8 (4932)23-25- 38,23-25-47, e-mail: ahtamar@bk.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.
ПРОИЗВОДСТВЕННО-КОММЕРЧЕСКАЯФИРМА 0 0 0 ПКФ -Ахтамар", О К П 0 16758213, ОГРН 1033700055344 Россия, 153015, г, Иваново, ул. 13-я Березниковская, 44 Х Г Ж Ж ГА М А Р Тел,/факс; (4932) 23-25-38, 23-25-47; e-mail: ahtamar@bk.nj С З ) а Н Г1Г А М А К Интернет: www.ahtamar.ru

13.05.2020 № 36 ИНФ О РМ АЦ ИОННО Е ПИСЬМ О

Уважаемые партнеры!

Сообщаем Вам, что в соответствии с письмом Росздравнадзора № 01И-842/20 от 07.05.2020г., было выявлено недоброкачественное медицинское изделие, а именно;

«Бинт м арлевы й медицинский стерильны й по ГО СТ 1172-93, размер 7мк14см», партия 2020-01 1с, производства ОО О ПКФ «Ахтамар», регистрационное удостоверение от 10.10.2011 № Ф СР 2011/12070.

В случае наличия данного изделия у Вас в обращении, необходимо произвести возврат данной продукции.

Возврату подлежит ИМН; «Бинт м арлевый медицинский стерильны й по ГО С Т 1172-93, размер 7мх14см», партия 2020-01 1с, про изво д ства ОО О ПКФ «Ахтамар», регистрационное удостоверение о т 10.10.2011 № Ф СР 2011/12070.

По вопросам возврата указанной продукции, просим Вас обращаться:
153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44 Тел./факс: 8 (4932) 23-25-38, 23-25-47 E-m ail: ahtam ar@ bk.ru

С уважением,

Генеральны й директор ОО О ПКФ «Ахтамар» Н.И. Мищенков

2374911
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ —
($) а НИ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обраще Я |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
23.09 ОО № О - 49, о
На № от
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Г об отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО ПКФ «Ахтамар», производителя медицинского изделия:

«Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, размер 7 мх 14 см», партия 2020-01, серия 1с, производства ООО ПКФ «Ахтамар», регистрационное удостоверение от 10.10.2011 № ФСР 2011/12070, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07. 05.2020 № 01И-842/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

По вопросам возврата указанной продукции обращаться в ООО ПКФ «Ахтамар» по адресу: 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, тел./факс: 8 (4932)23-25- 38, 23-25-47, e-mail: ahtamar@bk.ru.

Приложение Ha | л. в | экз.

ae
Руководитель А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1242/20 от 03.07.2020

Партия: 2020-01

Приложение: Письмо 01И-842/20 от 07.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи