РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1242/19 от 17.05.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93

Производитель: ООО "ПКФ ВераМед"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03225 от 15.09.2008

Письмо № 01И-1242/19 от 17.05.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «ПКФ ВераМед», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93», производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 № ФСР 2008/03225, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: в связи с забраковкой и отзывом медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ПКФ ВераМед» (142520, Московская обл., Павлово-Посадский р-н, с. Рахманово, д. 172, тел. (495) 134-32-09, 971-89-39, info@вepa-мeд.pф, www.Bepa-мед.рф).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2287405 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На№ от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «ПКФ ВераМед», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93», производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 № ФСР 2008/03225, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с забраковкой и отзывом медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ПКФ ВераМед» (142520, Московская обл., Павлово-Посадский р-н, с. Рахманово, д. 172, тел. (495) 134-32-09, 971-89-39, info@вepa-мeд.pф, www.Bepa-мед.рф).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко ООО «ПКФ ВераМед» Телефоны: (495) 134-32-09, 971-89-39 ИНН 5035036744; КПП 503501001;
E-mail: info@Bepa-MeA.p4>, http://www.Bepa-MeA.p<|) ПКФ ВераМед Юр. адрес: 142520, Московская область, Павлово-Посадский р-н, село Рахманово, д. 172 Производство бинтов Р/с:40702810800000052122 в Филиале Ыв 7701 Банка ВТБ (ПАО) г. Москва;
К/с; 30101810345250000745; БИК: 044525745

Всем заинтересованным лицам Исх. N9 276 от 04.04.2019г
ООО «ПКФ ВераМед» информирует Вас о забраковке и отзыве медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93» размером 16см х14см по 10 шт в упаковке с датой изготовления 1 квартал 2016г, произведённых ООО «ПКФ ВераМед» по регистрационному удостоверению № ФСР 2008/03225 от 15 сентября 2008г.

Генеральный директор
ООО «ПКФ ВераМед» Азизова М.А.

2287405
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъ ектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 17.05 £019 № OLU-7hA4YHA И территориальных органов Росздравнадзора
На № от
=

| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «ПКФ ВераМед», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93», производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 № ФСР 2008/03225, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: в связи с забраковкой и отзывом медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ПКФ ВераМед» (142520, Московская обл., Павлово-Посадский р-н, с. Рахманово, д. 172, тел. (495) 134-32-09, 971-89-39, шо@вера-мед.рф, улу\.вера-мед.рф).

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель THUD M.A. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1242/19 от 17.05.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи