ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Бинты марлевые медицинские, стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93
Производитель: ООО "ПРОТЕК-СВМ"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11821 от 27.03.2017
Письмо № 01И-1029/17 от 27.04.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении коррекционных мероприятий в связи с отзывом медицинского изделия. Производитель, ООО «ПРОТЕК-СВМ», отзывает бинт нестерильный марлевый медицинский размером 7мх10см, серия 4КВ15. Указанное изделие имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11821 от 05.09.2011, срок действия не ограничен.
Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 10.10.2016, в котором указано на недоброкачественное качество данного медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации можно обращаться в ООО «ПРОТЕК-СВМ» по телефону 8 (495) 231 28 61 или факсу 8 (495) 231 28 59.
/■
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2153681
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянскм пл. 4, стр. 5, Москва, Ш9074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Я>7. А ла № O 'fu - органов Росздравнадзора На № ______ от .............. ....
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий производитель отзывает из обращения выявленное медицинское изделие «Бинт нестерильный марлевый медицинский Extraplast», размер 7мх10см, серия 4КВ15, производства ООО «ПРОТЕК-СВМ», 115201, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр. 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11821 от 05.09.2011, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.10.2016 № о 1И-1959/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПРОТЕК-СВМ» по тел. 8 (495) 231 28 61, факс 8 (495) 231 28 59.
Руководитель М.А. Мурашко
Российской Федерации
Министерство здравоохранения [ВВ [А | |
2153681
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАЛВОР} медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руково дителям i территориальных
A704 LOVE № Ou - 10L9 и 1% opranos Росздравнадзора Ha Ne oT Г” ~ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий производитель отзывает из обращения выявленное медицинское изделие «Бинт нестерильный марлевый медицинский 6Extraplast», размер '7мх10см, серия 4КВ15, производства ООО «ПРОТЕК-СВМ», 115201, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр. 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11821 от 05.09.2011, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.10.2016 № 01И-1959/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПРОТЕК-СВМ» по тел. 8 (495) 231 28 61, факс 8 (495) 231 28 59.
и
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1029/17 от 27.04.2017
Приложение: Письмо 01И-1959/16 от 10.10.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1029/17 от 27.04.2017 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Бинты марлевые медицинские, стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93. Производитель: ООО ПРОТЕК-СВМ
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=91