РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1241/17 от 29.05.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1241/17 от 29.05.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Катетеры полимерные для эмболэктомии и тромбэктомии по ТУ 9398-045-18037666-2007
Производитель: АО "МедСил"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01465 от 26.05.2017
Письмо № 01И-1241/17 от 29.05.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетеры полимерные для эмболэктомии и тромбэктомии», произведенного ЗАО «МедСил». Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Данное изделие имеет регистрационное удостоверение от 15 июня 2016 года, срок действия которого не ограничен. Приостановление касается катетеров с номером лота 09365, выпущенных 6 апреля 2016 года, срок годности которых истек 6 апреля 2019 года.
Рекомендуем всем заинтересованным сторонам принять к сведению данную информацию и обеспечить безопасность пациентов.
Данное изделие имеет регистрационное удостоверение от 15 июня 2016 года, срок действия которого не ограничен. Приостановление касается катетеров с номером лота 09365, выпущенных 6 апреля 2016 года, срок годности которых истек 6 апреля 2019 года.
Рекомендуем всем заинтересованным сторонам принять к сведению данную информацию и обеспечить безопасность пациентов.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2157772
Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВООХРАНЕНИ Я Г Субъектам обращения п (РО СЗД РА ВН А Д ЗО Р) медицинских изделий Славяискш пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
MJ2£J^QiSi»- Oi'u территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетеры полимерные для эмболэктомии и тромбэктомии по ТУ 9398-045-18037666-2007», производства ЗАО «МедСил», (141002, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Ядреевская, д.4), регистрационное удостовЬрение от 15.06.2016 № ФСР 2007/01465, срок действия не ограничен, исполнейие КПЭТ № 3 F/-800, номер лота D9365, дата выпуска 06.04.2016, срок годности 06.04.2019, на основании приказа Росздравнадзора от № foei .
Руководитель М.А. Мурашко
Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВООХРАНЕНИ Я Г Субъектам обращения п (РО СЗД РА ВН А Д ЗО Р) медицинских изделий Славяискш пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
MJ2£J^QiSi»- Oi'u территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетеры полимерные для эмболэктомии и тромбэктомии по ТУ 9398-045-18037666-2007», производства ЗАО «МедСил», (141002, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Ядреевская, д.4), регистрационное удостовЬрение от 15.06.2016 № ФСР 2007/01465, срок действия не ограничен, исполнейие КПЭТ № 3 F/-800, номер лота D9365, дата выпуска 06.04.2016, срок годности 06.04.2019, на основании приказа Росздравнадзора от № foei .
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Ш [Ш | | |
2157772
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных AIOE LOLE № ИИ 4 я органов Росздравнадзора На № OT Медицинским О приостановлении применения организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетеры полимерные для эмболэктомии и тромбэктомии по ТУ 9398-045-18037666-2007», производства ЗАО «МедСил», (141002, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Ядреевская, д.4), регистрационное удостоверение от 15. 06.2016 № ФСР 2007/01465, срок действия не ограничен, исполнение КПЭТ № 3 Е/-800, номер лота 09365, дата выпуска 06.04.2016, срок годности 06.04.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 77 РИ №
Руководитель | М.А. Мурашко
2157772
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных AIOE LOLE № ИИ 4 я органов Росздравнадзора На № OT Медицинским О приостановлении применения организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетеры полимерные для эмболэктомии и тромбэктомии по ТУ 9398-045-18037666-2007», производства ЗАО «МедСил», (141002, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Ядреевская, д.4), регистрационное удостоверение от 15. 06.2016 № ФСР 2007/01465, срок действия не ограничен, исполнение КПЭТ № 3 Е/-800, номер лота 09365, дата выпуска 06.04.2016, срок годности 06.04.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 77 РИ №
Руководитель | М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1241/17 от 29.05.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
