РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1240/20 от 03.07.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1240/20 от 03.07.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Производитель: "Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06624 от 24.03.2017
Письмо № 01И-1240/20 от 03.07.2020
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Корвэй», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Пробирки Improvacuter. Вакуумная пробирка для взятия проб крови с ЭДТА-КЗ, 5 мл, Размер; 13x75 мм, кат. № 692051112* стерильно», производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 24.03.2017 № ФСЗ 2010/06624, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.02.2020 № 02И-278/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Пробирки Improvacuter. Вакуумная пробирка для взятия проб крови с ЭДТА-КЗ, 5 мл, Размер; 13x75 мм, кат. № 692051112*, стерильно».
За дополнительной информацией обращаться в ООО «Корюй»: 197110, Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленин, д. 8, к. 2, офис 47Н, тел./факс: (812) 677-06-06; 125445, Москва, ул. Смольная, д. 24а, офис 1011, тел./факс: (495) 989-86-90, эл. почта: info@corway.ru.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Корвэй», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Пробирки Improvacuter. Вакуумная пробирка для взятия проб крови с ЭДТА-КЗ, 5 мл, Размер; 13x75 мм, кат. № 692051112* стерильно», производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 24.03.2017 № ФСЗ 2010/06624, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.02.2020 № 02И-278/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Пробирки Improvacuter. Вакуумная пробирка для взятия проб крови с ЭДТА-КЗ, 5 мл, Размер; 13x75 мм, кат. № 692051112*, стерильно».
За дополнительной информацией обращаться в ООО «Корюй»: 197110, Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленин, д. 8, к. 2, офис 47Н, тел./факс: (812) 677-06-06; 125445, Москва, ул. Смольная, д. 24а, офис 1011, тел./факс: (495) 989-86-90, эл. почта: info@corway.ru.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова
237489-4
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Корвэй», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Пробирки Improvacuter. Вакуумная пробирка для взятия проб крови с ЭДТА- КЗ, 5 мл, Размер; 13x75 мм, кат. № 692051112* стерильно», производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 24.03.2017 № ФСЗ 2010/06624, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.02.2020 № 02И-278/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Пробирки Improvacuter. Вакуумная пробирка для взятия проб крови с ЭДТА-КЗ, 5 мл, Размер;
13x75 мм, кат. № 692051112*, стерильно».
За дополнительной информацией обращаться в ООО «Корюй»: 197110, Санкт- Петербург, ул. Большая Зеленин, д. 8, к. 2, офис 47Н, тел./факс: (812) 677-06-06;
125445, Москва, ул. Смольная, д. 24а, офис 1011, тел./факс: (495) 989-86-90, эл. почта:
info@corway.ru.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова приложение к письму Росздравнадзора от № 0 ^а > - /с и »
C0RWAY О О О «Кораэй» ИНН 7813133346 ОГРН 1027806871454 Го л о вн о й о ф и с в СамкгП‘Пат9рбург9:
197110, ул. Больш ая Зеленин, д.8. к. 2, оф ис 47Н Теп./факс: (812) 677-08-06 О б о соб л е н н о е подразде/юмие в Москве:
125445, Москва, ул. Смольная, д.24а.,оф ис 1011 Тел./факс; (495) 989-66-90 www.corway.ги in fo@ corw ey.ro
Приложение к исх. № 81 от 19.05.2020 г.
Субъектам обращения медицинских изделий.
Медицинским организациям (получившим данный лот)
Информационное письмо о проведении коррекционных мероприятий
ООО «Корвэй» сообщает, что Федеральной службой по надзору в сфере Здравоохранения (Роездравналзор) была проведена экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий: «Пробирки Improvacuter. Вакуумная пробирка для взятия проб крови с ЭДТА-КЗ, 5 мл. Размер: 13 X 75 мм, кат. № 692051112* стерильно, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, с указанным на этикетке регистрационным удостоверением № ФСЗ 2010/06624 от 24.03.17.
В связи с этим, ООО «Корвэй» просит проверить складские остатки на наличие данного товара и в случае обнаружения данных изделий незамедлительно сообщить ООО «Корвэй» и изъять из обращения.
/Линд В.А.
Исполнитель; Федоренко П.С. (812)677-06-06, роИпа(й)согцау.ги
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Корвэй», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Пробирки Improvacuter. Вакуумная пробирка для взятия проб крови с ЭДТА- КЗ, 5 мл, Размер; 13x75 мм, кат. № 692051112* стерильно», производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 24.03.2017 № ФСЗ 2010/06624, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.02.2020 № 02И-278/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Пробирки Improvacuter. Вакуумная пробирка для взятия проб крови с ЭДТА-КЗ, 5 мл, Размер;
13x75 мм, кат. № 692051112*, стерильно».
За дополнительной информацией обращаться в ООО «Корюй»: 197110, Санкт- Петербург, ул. Большая Зеленин, д. 8, к. 2, офис 47Н, тел./факс: (812) 677-06-06;
125445, Москва, ул. Смольная, д. 24а, офис 1011, тел./факс: (495) 989-86-90, эл. почта:
info@corway.ru.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель А.В. Самойлова приложение к письму Росздравнадзора от № 0 ^а > - /с и »
C0RWAY О О О «Кораэй» ИНН 7813133346 ОГРН 1027806871454 Го л о вн о й о ф и с в СамкгП‘Пат9рбург9:
197110, ул. Больш ая Зеленин, д.8. к. 2, оф ис 47Н Теп./факс: (812) 677-08-06 О б о соб л е н н о е подразде/юмие в Москве:
125445, Москва, ул. Смольная, д.24а.,оф ис 1011 Тел./факс; (495) 989-66-90 www.corway.ги in fo@ corw ey.ro
Приложение к исх. № 81 от 19.05.2020 г.
Субъектам обращения медицинских изделий.
Медицинским организациям (получившим данный лот)
Информационное письмо о проведении коррекционных мероприятий
ООО «Корвэй» сообщает, что Федеральной службой по надзору в сфере Здравоохранения (Роездравналзор) была проведена экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий: «Пробирки Improvacuter. Вакуумная пробирка для взятия проб крови с ЭДТА-КЗ, 5 мл. Размер: 13 X 75 мм, кат. № 692051112* стерильно, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, с указанным на этикетке регистрационным удостоверением № ФСЗ 2010/06624 от 24.03.17.
В связи с этим, ООО «Корвэй» просит проверить складские остатки на наличие данного товара и в случае обнаружения данных изделий незамедлительно сообщить ООО «Корвэй» и изъять из обращения.
/Линд В.А.
Исполнитель; Федоренко П.С. (812)677-06-06, роИпа(й)согцау.ги
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O8.0F. КОКО № оч - 10 /hO
На № от
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Г об отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Корвэй», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Пробирки Improvacuter. Вакуумная пробирка для взятия проб крови с ЭДТА- КЗ, 5 мл, Размер; 13х75 мм, кат. № 692051112* стерильно», производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 24.03.2017 № ФСЗ 2010/06624, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). |
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.02.2020 № 02И-278/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Пробирки Improvacuter. Вакуумная пробирка для взятия проб крови с ЭДТА-КЗ, 5 мл, Размер;
13х75 мм, кат. № 692051112*, стерильно».
За дополнительной информацией обращаться в ООО «Корвэй»: 197110, Санкт- Петербург, ул. Большая Зеленин, д. 8, к. 2, офис 47Н, тел./факс: (812) 677-06-06;
125445, Москва, ул. Смольная, д. 24а, офис 1011, тел./факс: (495) 989-86-90, эл. почта:
info@corway.ru.
Приложение на | J. B | экз.
Руководитель А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O8.0F. КОКО № оч - 10 /hO
На № от
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Г об отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Корвэй», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Пробирки Improvacuter. Вакуумная пробирка для взятия проб крови с ЭДТА- КЗ, 5 мл, Размер; 13х75 мм, кат. № 692051112* стерильно», производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 24.03.2017 № ФСЗ 2010/06624, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). |
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.02.2020 № 02И-278/20 «О незарегистрированном медицинском изделии «Пробирки Improvacuter. Вакуумная пробирка для взятия проб крови с ЭДТА-КЗ, 5 мл, Размер;
13х75 мм, кат. № 692051112*, стерильно».
За дополнительной информацией обращаться в ООО «Корвэй»: 197110, Санкт- Петербург, ул. Большая Зеленин, д. 8, к. 2, офис 47Н, тел./факс: (812) 677-06-06;
125445, Москва, ул. Смольная, д. 24а, офис 1011, тел./факс: (495) 989-86-90, эл. почта:
info@corway.ru.
Приложение на | J. B | экз.
Руководитель А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1240/20 от 03.07.2020
Серийный номер: 692051112*
Приложение: Письмо 02И-278/20 от 11.02.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
