РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1240/19 от 17.05.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1240/19 от 17.05.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые
Производитель: "ЧЕРАКАРТА С.п.А."
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/136 от 26.02.2013
Письмо № 01И-1240/19 от 17.05.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЧЕРАКАРТА С.п.А., медицинского изделия «ECG Electrodes Электроды ЭКГ одноразовые NM 50 RFI Ø 50 мм (код 13628)», size 50 mm, LOT С28658Р, REF NM 50 RFI, производства «ЧЕРАКАРТА С.пА.», Италия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/136 от 26.02.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.02.2019 № 01И-566/19 «О приостановлении применения медицинском изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЧЕРАКАРТА С.П.А., Италия, по телефону +39 0543 780055, факс +39 0543 781404.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЧЕРАКАРТА С.п.А., медицинского изделия «ECG Electrodes Электроды ЭКГ одноразовые NM 50 RFI Ø 50 мм (код 13628)», size 50 mm, LOT С28658Р, REF NM 50 RFI, производства «ЧЕРАКАРТА С.пА.», Италия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/136 от 26.02.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.02.2019 № 01И-566/19 «О приостановлении применения медицинском изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЧЕРАКАРТА С.П.А., Италия, по телефону +39 0543 780055, факс +39 0543 781404.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2287400
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных УУ. /'i^ органов Росздравнадзора На № _____________ от __ ____________
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЧЕРАКАРТА С.п.А., медицинского изделия «ECG Electrodes Электроды ЭКГ одноразовые NM 50 RFI о 50 мм (код 13628)», size 50 mm, LOT С28658Р, REF NM 50 RFI, производства «ЧЕРАКАРТА С.пА.», Италия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/136 от 26.02.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.02.2019 № 01И-566/19 «О приостановлении применения медицинском изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЧЕРАКАРТА С.П.А., Италия, по телефону +39 0543 780055, факс +39 0543 781404.
М.А. Мурашко о [сьму Росздравн^зора прилож ение к письму
SрА М€Р в о N01:2018 E N eO 1M M ;2018
Carte didgrammete per tutte ie apparecchiature di elettrodiagnosbca. Chart Papers for all eiectrodiagnostic equipm ents.
Materiafe di consum e K i acce^ o n dettrom edicali. D isposable and ^ectrom edical accessories.
Carte per apparecchi regisiratori indus№ali. Chart Papers industrial recording instruments.
Rotoii e pacchi special! per sislem i esattortali. di controllo. lotterie. Special roils and fanfolds for tickets checking system, lottery.
Etichene radiofrequenza e soluzioni integrate. Rfid labels and chain solutions
Sode (Head office and nvorfcs):
ViaSecondoC asadei. 14•47122FO RU ' - IT A L Y Tel 00300543780055‘Fax:00390543781404 М ф:i l WW Wcw acafta.a•e-m aii:m faflteefacartaЛ C^itaieSodale €i.000.000m t vers RegistroIm preseF O RLI'-CESEN A P.I./C.F. /VAT .N . IT00138740404 REA . FORUN72646- N .M E CC . FO006663
Информационное письмо
об отзыве медицинского изделия
Настоящим «ЧЕРАКАРТА С.п.А.», Италия сообщает об отзыве медицинского изделия
«ECG Electrodes Электроды ЭКГ одноразовые NM 50 RFI0 50 мм (код 13628)», size 50 mm, LOT С28658Р, REF NM 50 RFI, производства «ЧЕРАКАРТА С.П.А.», Италия, регистрационное удостоверение №РЗН 2013/136 от 26.02.2013.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнздзора №01И-566/19 о приоаановлении применения медицинского изделия.
Мы просим всех потребителей медицинского изделия «ECG Electrodes Электроды ЭКГ одноразовые NM 50 RFI 0 50 мм», партия С8658, REF NM 50 RFI, производства «ЧЕРАКАРТА Сп.А.», Италия, регистрационное удостоверение №РЗН 2013/136 от 26.02.2013, проверить наличие оставшихся изделий и вернуть их поставщику с целью замены на аналогичные изделия другой партии или обратиться к производителю для дальнейшего решения данного вопроса.
Для получения дополнительной информации:
Via Secondo Casadei, 14 - 47122 Forli - ITALY
Тел. +39 0543 780055 - Факс +39 0543 781404
15 апреля 2019 г.
А лессандро Бандини
tPT A C n .A .
^ssQndro Bandini
' \т*«^** да да ( J 50 (5 0 J да * D a l 19$0 a l V o s tr o S a r v l i l o - S In e a I9 6 0 at Y o u r S a r v i c a
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных УУ. /'i^ органов Росздравнадзора На № _____________ от __ ____________
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЧЕРАКАРТА С.п.А., медицинского изделия «ECG Electrodes Электроды ЭКГ одноразовые NM 50 RFI о 50 мм (код 13628)», size 50 mm, LOT С28658Р, REF NM 50 RFI, производства «ЧЕРАКАРТА С.пА.», Италия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/136 от 26.02.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.02.2019 № 01И-566/19 «О приостановлении применения медицинском изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЧЕРАКАРТА С.П.А., Италия, по телефону +39 0543 780055, факс +39 0543 781404.
М.А. Мурашко о [сьму Росздравн^зора прилож ение к письму
SрА М€Р в о N01:2018 E N eO 1M M ;2018
Carte didgrammete per tutte ie apparecchiature di elettrodiagnosbca. Chart Papers for all eiectrodiagnostic equipm ents.
Materiafe di consum e K i acce^ o n dettrom edicali. D isposable and ^ectrom edical accessories.
Carte per apparecchi regisiratori indus№ali. Chart Papers industrial recording instruments.
Rotoii e pacchi special! per sislem i esattortali. di controllo. lotterie. Special roils and fanfolds for tickets checking system, lottery.
Etichene radiofrequenza e soluzioni integrate. Rfid labels and chain solutions
Sode (Head office and nvorfcs):
ViaSecondoC asadei. 14•47122FO RU ' - IT A L Y Tel 00300543780055‘Fax:00390543781404 М ф:i l WW Wcw acafta.a•e-m aii:m faflteefacartaЛ C^itaieSodale €i.000.000m t vers RegistroIm preseF O RLI'-CESEN A P.I./C.F. /VAT .N . IT00138740404 REA . FORUN72646- N .M E CC . FO006663
Информационное письмо
об отзыве медицинского изделия
Настоящим «ЧЕРАКАРТА С.п.А.», Италия сообщает об отзыве медицинского изделия
«ECG Electrodes Электроды ЭКГ одноразовые NM 50 RFI0 50 мм (код 13628)», size 50 mm, LOT С28658Р, REF NM 50 RFI, производства «ЧЕРАКАРТА С.П.А.», Италия, регистрационное удостоверение №РЗН 2013/136 от 26.02.2013.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнздзора №01И-566/19 о приоаановлении применения медицинского изделия.
Мы просим всех потребителей медицинского изделия «ECG Electrodes Электроды ЭКГ одноразовые NM 50 RFI 0 50 мм», партия С8658, REF NM 50 RFI, производства «ЧЕРАКАРТА Сп.А.», Италия, регистрационное удостоверение №РЗН 2013/136 от 26.02.2013, проверить наличие оставшихся изделий и вернуть их поставщику с целью замены на аналогичные изделия другой партии или обратиться к производителю для дальнейшего решения данного вопроса.
Для получения дополнительной информации:
Via Secondo Casadei, 14 - 47122 Forli - ITALY
Тел. +39 0543 780055 - Факс +39 0543 781404
15 апреля 2019 г.
А лессандро Бандини
tPT A C n .A .
^ssQndro Bandini
' \т*«^** да да ( J 50 (5 0 J да * D a l 19$0 a l V o s tr o S a r v l i l o - S In e a I9 6 0 at Y o u r S a r v i c a
2287400
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАЛНЮР медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям _ территориальных » О/и- THO 47.05 4019 м Of 17 органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЧЕРАКАРТА С.п.А., медицинского изделия «ECG Electrodes Электроды ЭКГ одноразовые NM 50 RFI в 50 мм (код 13628)», size 50 mm, LOT C28658P, REF ММ 50 RFI, производства «ЧЕРАКАРТА С.пА.», Италия, регистрационное удостоверение Ne P3H 2013/136 от 26.02.2013, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.02.2019 № 01И-566/19 «О приостановлении применения медицинском изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЧЕРАКАРТА С.п.А., Италия, по телефону +39 0543 780055, факс +39 0543 781404.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Рай
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАЛНЮР медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям _ территориальных » О/и- THO 47.05 4019 м Of 17 органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЧЕРАКАРТА С.п.А., медицинского изделия «ECG Electrodes Электроды ЭКГ одноразовые NM 50 RFI в 50 мм (код 13628)», size 50 mm, LOT C28658P, REF ММ 50 RFI, производства «ЧЕРАКАРТА С.пА.», Италия, регистрационное удостоверение Ne P3H 2013/136 от 26.02.2013, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.02.2019 № 01И-566/19 «О приостановлении применения медицинском изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЧЕРАКАРТА С.п.А., Италия, по телефону +39 0543 780055, факс +39 0543 781404.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Рай
Скачать документ: Письмо 01И-1240/19 от 17.05.2019
Приложение: Письмо 01И-566/19 от 22.02.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
