2343460 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НА Д ЗО РУ Субъектам обращения В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я медицинских изделий п ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 0 9 .0 f ^ O ( W № '/o /< W На № _______________ от __________________ Медицинским организациям Г П Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в ccjiepe здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЕО МЕД», уполномоченного представителя производителя, сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Зонд урогенитальный одноразовый стерильный ТипО (Cervical RamBrush) Цитощекта», партия 2170315, производства "Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ко., Лтд.", Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.01.2011 № ФСЗ 2011/08893, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-838/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НЕО МЕД» по тел.:8(910)408-28-68, e-mail: 7679899@mail.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к пиеьму Росздравнадзора от с?^ О / M W № о ^ и - 7 о /< а о .

о|>щ1Х тйос 01 гл 1т‘н;имой oi вктс тикннш гьк) «ино мм» Амурская обдаеть, л75(МЛ)г. Ьлаптещенск. Осгроиског» 37 СРНЕОМЕД тел. {4ffl)4»8-28-fiJJ, c-mail:76W«*Wt(jnijjl.fU ИНН 2Ю( 1477Ш / КПП 28010ИНН

О пм№ме P JH М01и>83Я/Ш (ггОЗ.(М,2в18г. €j>6i>eiaaM обрашенмя Исх.№02‘10 м едицинских идтелии вт 01 октября 2019 ю д»

У ВЕД О М Л ЕН И Е ОВ О Т ЗЫ В Е ИЗ О БРА Щ ЕН И Я М ЕДИЦИНГ К О Г О И ЗДЕЛИЯ
Уиажоеныс наргяеры!

О О О «Н ЕО М ЕД» тчясгся уполномоченным представителем шмнании «Ч аш ж й у Чуяицтя Медиквл Аинлнанее Ко., Лтд.» Китай, проитволитсля МИ «Зонды урогенитальные однораювые стерильные для табора биоматериала». Реш и рационное удостоверение JV» Ф€3 2011/08893 от 25.0! .2011г.

Информируем Вас об отшае ит обрушения нсдоброкачестветвдго медйцинешсо изделия «Зонд ур4И'еиитал1»ный одноразовый стерильный Тип D1 (Cervical RamBrash) Цитощепш!», парт'ия 20170.11,5 на основании письма размешенного на сайте Федеральной службы в с«(к;ре зд(таноох|шненйя ^йЛ1и-838/18 от 03.04.20 Шг. «О недоброкачественном медиииисшм изделии».

Просим иредпринл! ь следу юшие действия:

1. Провести проверку наличия медицинского изделия: «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тин 01 (Cervical RamBrash) 1|ит0щетка» партия 2017Ш15 дата производства 15,03.2017:

2. Вернуть вашему тктавпшк-у не .использованные медицинские изделия «Зонд урогенитальный олноразовын сгери.1ьный Тип Р1 (Cervical RamBrash) Цишшетка» партия 20170315;

3. По всем иоиросши, отиоеительно сути данного письма, обращаться .к уполномоченному предегавителю Ш О «НЕО МЕД» но m i. 8С9ШИ08-28-68 или по 'шектргщной почте 7679899!:a:mai!,ru Дополнитс.тьно сообщаем, в н.астояшее время исдстся работа по подготовке комплекта документадии производителя лзя предосташения ее в Роездраанадзор с целью приведения рсгасграционного досье на МИ №69809 от 13.И.20!Or, «Зонды урогенитальные одноразовые стерильные дая забора биомагериада» в аютветстаие с современными требованиями зашнодателм;тйа. lloc;ie аиссения изменений нами также будет прелостандена информация для субзлктов обращения медицинских изделий об изменении сопроводительпой дожуыЙЕП^ййзк^м изделия, ■%
. i-:'
с уважением, •'
■.’2; IV ]
Г енеральны й дарец гор Ш К ) «ИЕ<» ^ / О к у н щ .А А /

2343460
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
OP OLL0LO № Ot 10/KO органов Росздравнадзора
На № от Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НЕО МЕД», уполномоченного представителя производителя, сообщает об отзыве медицинского изделия:

«Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип) (Cervical RamBrush) Цитощекта», партия 2170315, производства "Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ko., Лтд.", Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.01.2011 № ФСЗ 2011/08893, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-838/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НЕО МЕД» по тел.:8(910)408-28-68, e-mail: 7679899@mail.ru
Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко