237*4889
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н АДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я I Субъектам обращения (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора О ЗШ ш О / и - i<3.39 / < ^
Медицинским организациям На № _______________ от ______________

I Об отзыве м едицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Лейко», производителя медицинского изделия:
«Шпатель медицинский деревянный шлифованный стерильный ТУ 9398- 008-56334457-2010», серия 10, Дата стерилизации март 2019 г., производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2010 № ФСР 2010/08869, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02и-660/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Лейко» по тел. 8(4822) 56-07-69, 8(800) 777-75-75, e-mail:
leiko.tver@mail.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  ПРОИЗВОДСТВО М Е Д И Ц И Н С КИ Х РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ 0 0 0 Лейко Роч.ия. 170039, гТвврв, провш Ствклсх 1ластик.дБ Ten. В(вОО| 7T7-75-7S, (48221 5 6 -0 7 -6 Э
•'.V Ic’k o tW fi^ v a H ru ee 0 07 7 7 7 & 7 5 0 *le-leiko .ru www.ele'lelko.ru Гос p e r N1 1 0 2 6 9 0 0 5 2 9 9 6 3 И Н Н Ь 9 0 2 0 3 2 7 5 6 К П П 6 9 5 2 0 1 0 и ‘'

Исх. № 18-04/2020 от «27» апреля 2020 г.

Субъектам обращения медицинских изделий

У В ЕД О М Л ЕН И Е О Б О ТЗЫ В Е ПРО ДУКЦ ИИ

На основании информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 г.
№ 02И -660/20 «О приостановлении применения медицинского изделия», ООО «Лейко» производит отзыв медицинского изделия «Ш патель медицинский деревянный ш лифованный стерильный по ТУ 9398-008-56334457-2010», серия 10, дата стерилизации март 2019 гола, регистрационное удостоверение от 15.09.2010 г. № ФСР 2010/08869. срок действия не ограничен производства ООО «Лейко», Россия, 170039, Тверская область, г. Тверь, проезд Стеклопластик, д. 5.
Для получения дополнительной информации следует обращ аться к производителю О О О «Лейко» по тел. 8(4822) 56-07-69, 8(800) 777-75-75, e-mail:
leiko.tver@ m ail.ru

2374889
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OF. OF 40 № О- 10.89 [KO
На № OT
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Г об отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Лейко», производителя медицинского изделия:

«Шпатель медицинский деревянный шлифованный стерильный ТУ 9398- 008-56334457-2010», серия 10, Дата стерилизации март 2019 г., производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2010 № ФСР 2010/08869, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02и-660/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Лейко» по тел. 8(4822) 56-07-69, 8(800) 777-75-75, e-mail:
leiko.tver@mail.ru.

Приложение на | л.в | экз.

Ро Руководитель / | А.В. Самойлова