Министерство здравоохранения 2287>401 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр, I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ^ 4 .0 5 .< W ^ 9 № о ^ и - органов Росздравнадзора На № _____________от ______________

Г Об отзыве Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации ВАКУТЕК. Аспирационный катетер с вакуум-контролем. Тип «Вакон», Fr 6, длина 500±10 мм», REF 3312006, партия 20170530, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016, срок действия не ограничен (далее ~ Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.03.2019 № 01И-754/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу: Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, Лит. А.; тел.: +7 (812) 622 10 15

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от ^4 .0 5 .J U O -{^ и ' ^ 3 ^ /
® Закрытое акционерное общество МЕДИТЕК «МЕДИТЕК «Знамя Трудя»
1 НАМЯ ТРУДА ИНН 7806410284 / КПП 780601001 Россия, 195027, город Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская д. 11, Лит. А.
c-mail: info@mediteczt.ru www.mediteczt.ru Тел. +7 (812)622 10 15 р/с 40702810210000006804 в Филиале Оперу Банка в ВТБ (ПАО) в г.Санкт-Петербурге, БИК 044030704, к/с 30101810200000000704

Исх. № 6^
от « У5' » 2019 г.
Всем заинтересованным лицам

Информационное письмо

Настоящим письмом информируем, что импортируемое ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» медицинское изделие: «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации Аспирационный катетер с вакуум-контролем. Тип Вакон, Вариант исполнения Вакутек Ргб производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016г. партия 20170530, изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора от 18.03.2019 г. № 01и-754/19 и подлежит возврату Поставщику данного товара или уполномоченному представителю ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу: Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская д. 11, Лит. А.

Д.Е. Крупицкий

у Министерство здравоохранения РЕН
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Z В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных На № от НЕЕ Г. | Медицинским организациям
Об отзыве
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации ВАКУТЕК. Аспирационный катетер с вакуум-контролем. Тип «Вакон», Fr 6, длина 500-10 мм», REF 3312006, партия 20170530, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.03.2019 № 01И-754/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу: Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, Лит. A.; тел.: +7 (812) 622 10 15.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко