РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1237/17 от 29.05.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1237/17 от 29.05.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: Кресло-коляска для детей-инвалидов
Производитель: Спешиал Томато, Берджерон бай Дизайн
Письмо № 01И-1237/17 от 29.05.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия — кресла-коляски для детей-инвалидов, произведенного компанией «Спешиал Томато, Берджерон бай Дизайн», США. Данное изделие сопровождается поддельным регистрационным удостоверением с номером ФСЗ 2013/10608 от 25.04.2013, срок действия которого не ограничен.
Важно отметить, что Росздравнадзор не выдает удостоверения с указанными реквизитами. В связи с этим, мы призываем все субъекты обращения медицинских изделий проверить наличие данного изделия в обращении и принять меры для предотвращения его распространения на территории Российской Федерации.
Рекомендуем информировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора о результатах проверок. Также напоминаем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность, а также уголовная ответственность за обращение фальсифицированных и незарегистрированных изделий.
Руководитель М.А. Мурашко.
Важно отметить, что Росздравнадзор не выдает удостоверения с указанными реквизитами. В связи с этим, мы призываем все субъекты обращения медицинских изделий проверить наличие данного изделия в обращении и принять меры для предотвращения его распространения на территории Российской Федерации.
Рекомендуем информировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора о результатах проверок. Также напоминаем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность, а также уголовная ответственность за обращение фальсифицированных и незарегистрированных изделий.
Руководитель М.А. Мурашко.
Министерство здравоохранения 2157613 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от ____________
Г О незарегистрированном Медицинским организациям
медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении в сети Интернет незарегистрированного медицинского изделия:
«Кресло-коляска для детей-инвалидов», производства «Спешиал Томато, Берджерон бай Дизайн», США, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2013/10608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен.
Обращаем внимание, что Росздравнадзором не вьщавалось регистрационное удостоверение с реквизитами: «№ ФСЗ 2013/10608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести гфоверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административньк правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Г О незарегистрированном Медицинским организациям
медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении в сети Интернет незарегистрированного медицинского изделия:
«Кресло-коляска для детей-инвалидов», производства «Спешиал Томато, Берджерон бай Дизайн», США, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2013/10608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен.
Обращаем внимание, что Росздравнадзором не вьщавалось регистрационное удостоверение с реквизитами: «№ ФСЗ 2013/10608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести гфоверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административньк правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
ШИ
|
{|
Министерство здравоохранения 2157613 Российской Федерации Е ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
AG ОДО» OL -1 488 [7% территориальных
органов Росздравнадзора
На № от Г. | Медицинским организациям О незарегистрированном медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении в сети Интернет незарегистрированного медицинского изделия:
«Кресло-коляска для детей-инвалидов», производства «Спешиал Томато, Берджерон бай Дизайн», США, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2013/10608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен.
Обращаем внимание, что Росздравнадзором не выдавалось регистрационное удостоверение с реквизитами: «№ ФСЗ 2013/10608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен». -
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным — регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных И незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
|
{|
Министерство здравоохранения 2157613 Российской Федерации Е ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
AG ОДО» OL -1 488 [7% территориальных
органов Росздравнадзора
На № от Г. | Медицинским организациям О незарегистрированном медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении в сети Интернет незарегистрированного медицинского изделия:
«Кресло-коляска для детей-инвалидов», производства «Спешиал Томато, Берджерон бай Дизайн», США, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2013/10608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен.
Обращаем внимание, что Росздравнадзором не выдавалось регистрационное удостоверение с реквизитами: «№ ФСЗ 2013/10608 от 25.04.2013, срок действия не ограничен». -
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, сопровождаемого поддельным — регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных И незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1237/17 от 29.05.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
