РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1236/14 от 14.08.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Очки глаукомные в пластмассовых и металлических оправах торговой марки «Vizzini»

Производитель: GALLANT OPTICAL INTERNATIONAL Co Ltd

Письмо № 01И-1236/14 от 14.08.2014

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированных медицинских изделий. На основании информации от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области были обнаружены следующие изделия:

1. Очки глаукомные в пластмассовых и металлических оправах торговой марки «Vizzini», производства GALLANT OPTICAL INTERNATIONAL Со Ltd, Китай.
2. Очки корригирующие торговой марки «оКУаг», производства ООО «Окуляр», Россия, г. Азов, ул. Заводская, д. 1.

Субъектам обращения медицинской продукции рекомендуется провести проверку наличия указанных изделий в обращении и принять меры для предотвращения их распространения на территории Российской Федерации. О результатах необходимо сообщить соответствующему территориальному органу Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора следует провести необходимые мероприятия в соответствии с установленными регламентами и приказами Минздрава России.

2000677 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _________ от

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- «Очки глаукомные в пластмассовых и металлических оправах торговой марки «Vizzini», производства GALLANT OPTICAL INTERNATIONAL Со Ltd, Китай;
- «Очки корригирующие торговой марки «оку1аг», производства ООО «Окуляр», Россия, 346780, Ростовская обл., г. Азов, ул. Заводская, д. L Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом М инздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация

М.А.Мурашко

И
2000 Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
TZDE2ZE17 ™ O1U-72 3 bY, 7 Lp органов Росздравнадзора На № от


О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

-«Очки глаукомные в пластмассовых и металлических оправах торговой марки «Vizzini», производства GALLANT OPTICAL INTERNATIONAL Со Ltd, Китай;

-«Очки корригирующие торговой марки «оКУаг», производства ООО «Окуляр», Россия, 346780, Ростовская обл., г. Азов, ул. Заводская, д. 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя f М.А.Мурашко мову (ши

Скачать документ: Письмо 01И-1236/14 от 14.08.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи