2374897
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗОРУ Субъектам обращения В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я медицинских изделий ( РО С ЗД РАВНАД З О Р )
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора О б . О- / и - 'fН а№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РАФЭЛ», сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Инструменты хирургические режущие стерильные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Вариант исполнения: Скальпель хирургический стерильный однократного применения Размер 21», LOT 1909006, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.09.2011 № ФСЗ 2011/10590, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01и-761/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к импортеру Медицинского изделия ООО «Шаклин» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
 О б щ ество с оф зниненной О бщ ество с ограниченной о тве тствен н о стью о тветственно стью «РАФ ЭЛ» «РАФЭЛ»

Субъектам oSpaineiiitti Me;imiuiiewHx шделнй

18 мая 2020 года

Настоящим письмом ООО «РАФЭЛ» сообщает о добровольном оттыве медицинского изделия «Скальпель хирургический стерильный однократного применения» размер 21, номер партии 1909006, производства «Хуаюин Меди кал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение Xs ФСЗ 2011/10590 от 21.09-20И из оборота с территории Российской Федерации.

Возврат отозванных изделий просим производить в адрес лица, указанного на маркировке изделия в качестве заказчика - (ХЮ «Шаклин», 630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИ1ГЧ ДЕМАКОВЛ. ДОМ 30, ОЛ»ИС 901, тел. (383)3356123,(383)3360123.

А.И.Г абдрахшиовя

ИННiSMoaestQ шп feswioot ...... ‘ 420108. Ре«)$>бла»а Татвретси. г км а н к ОГРИ 10г1«0283в?40 уп М. Гаф ур* д 71, гф ЗА m i р/с 40702810062190003923 В ОТДЕЛЕНИИ «БАНК ТАТАРСТАН* Тел /Фане: +7-в43-г7в2Э32 № 8в10ПАОСБеРЁАНКГ КАЗАНЬ в-та<| 1л^@гвГв1ги Юс ЗО1О181О6(ШЮОСЮ€03 ВИК 04^05602 ОКПО 5 0 6 1 2 ^
продолжение Приложения

Оп «ШАКЛИН”
шАкл«КОМПАНИЯ «0090, г.Нояосябирск. ул. Демако!*. 30, ш/9 393 rw . (3»3) 336-01-23. факс. 331-10-44 р/е 497021tQSO№}000<№6S9 • КЕ «Ашмгт» */е 3QI0III010O0QO0O0III ШК: 043021115 ИННЖПП; 3401132335/340101001
Исх. Ns 029-05/20 o t «18» мая 2020 г.
Субьектам обращения медицинских изделий

По состоянию на 18 мая 2020 года, а связи с возможным (остаточным) обращением на рынке медицинских изделий на территории Российской Федерации изделия под наименованием; «Скааьпель хирургический стерильный однократкого применения. Размер 21», номер партии I90M06, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Л тал. Китай, регистрационное удостоверение Ks ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011. Л: ; , СООБЩАЕМ^ : . . .
8 связи С ОТЗЫВОМ медицинского изделия «Скальпель хирургический стерильный однократнопэ применения. Размер 21», номер партии 1909006, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, рсгистрациоиное удостоверение Afe ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011 из обращения, ООО «Шаклин», Росси», г. Новосибирск,ул. Дсмакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23, (383)3360123 осуществляет принятие отозванной партии изделий. /

Управляющий ООО «Шаклин» ИП А.В. Романов

2374897
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям органов Росздравнадзора 23.07. КО» Ом - 46 о На № ыы Медицинским организациям
Г. Об отзыве медицинского изделия |
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РАФЭЛ», сообщает об отзыве медицинского изделия:
«Инструменты хирургические режущие стерильные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Вариант исполнения: Скальпель хирургический стерильный однократного применения Размер 21», ГОТ 1909006, производства «Хуаюин Медикал Инструментс Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.09.2011 № ФСЗ 2011/10590, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие) (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01u-761/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к импортеру Медицинского изделия ООО «Шаклин» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 2 л. в | экз.

ee
Руководитель А.В. Самойлова