РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1234/20 от 03.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Стекла для микропрепаратов по ТУ 9464-012-52876859-2014

Производитель: ООО "МиниЛаб"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2981 от 26.12.2017

Письмо № 01И-1234/20 от 03.07.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниЛаб», производителя медицинского изделия:

«Стекло предметное СП-7105 со шлифованными краями и полосой для записи ТУ 9464-012-52876859-2014, 26x76x1 мм, 72 шт» арт. 2003421, серия 16112018, дата производства 16.11.2018, производства ООО «МиниЛаб», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.12.2017 № РЗН 2015/2981, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2020 № 01и-1125/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к поставщику Медицинского изделия ООО «МиниМед» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

2374902
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗОРУ Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я медицинских изделий (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора ОЗ. № O '/ с / ^ V /
Н а№ от Медицинским организациям П Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по ин(^ормации, полученной от ООО «МиниЛаб», производителя медицинского изделия:
«Стекло предметное СП-7105 со шлифованными краями и полосой для записи ТУ 9464-012-52876859-2014, 26x76x1 мм, 72 шт» арт. 2003421, серия 16112018, дата производства 16.11.2018, производства ООО «МиниЛаб», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26Л2.2017 № РЗН 2015/2981, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2020 № о 1и-1125/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к поставщику Медицинского изделия ООО «МиниМед» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
241926. Р«мхийск 2я Федерация, Брянская ^)л а сть , Брянский район, с. Сулонсво, ул. Шоссейная, 17 А Тел. {4932} 9 2 ^ 7 4 7 , 92-24-52, -53. -55. -56. -57. -5в, -60. -61. -62 Многоканальный номер • 8-6(И1-100-48-32 Ф акс (4в32{ 9 2 - 2 4 ^ . 92-24-59.92-24-61
www.mtnimed.ru e-mait: lnfo@m)nin>ed.ru С Т г т т т т УТГУу ? Р/с 40702810200047104303 Филиал Банка ГПБ (АО^ в г. Туле г. Тула nacmoaiiteii jitt6o|iom«ip(it К/с 30101810700000000718 КПП 32Q701001 БИК 047003716 ИНН 3234007127 ОГРН 1023й]2138332 <ЖПО 29508133

Исх. Xtl65 от t5.06.2020r.
Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям лечебно-профилактических учреждений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли

Уважаемый коллеги!

В ответ на информационное письмо №01и-1125/20 от 10.06.2020г. о выявлении в обращении недо^окачественного медицинского изделия «Стекло предметное СП-7105 со шлифованными краями и полосой для записи ТУ 9464-012-52876859-2014, 26x76x1 мм, 72 шт», арт.1200342!, серия 16112018, дата производства 16.11.2018, производства ООО «МиниЛаб». Россия, регистрационное удостоверение РЗН 2015/2981, срок действия не ограничен, сообщаем cлei^ющti«:
Изделие «Стекло предметное СП-7105 со шлифованными краями и полосой для записи ТУ 9464-012-52876859-2014, 26x76x1 мм, 72 шт», арт.12003421, серия 16112018, дата производства 16.11.2018, изъято из оборота. Нереализованные и не израсходованные партии товара серии 16112018, дата производства 16.11.2018, подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с.Супонево, ул.Шоссейная, 17а, для замены на новую партию. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.

С уважением.
Азбукин В.Р.

ЩИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения —

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора O3,.07. LOO moflu- >in 184 бо р р Pp Ha № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Мини Лаб», производителя медицинского изделия:

«Стекло предметное СП-7105 со шлифованными краями и полосой для записи ТУ 9464-012-52876859-2014, 26х76х1 мм, 72 шт» арт. 2003421, серия 16112018, дата производства 16.11.2018, производства ООО «Мини Лаб», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 26.12.2017 № РЗН 2015/2981, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2020 № 01и-1125/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Jina получения дополнительной информации следует обращаться к поставщику Медицинского изделия ООО «МиниМед» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в | экз.

ge
Руководитель А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1234/20 от 03.07.2020

Серийный номер: 16112018

Дата производства: 16.11.2018

Приложение: Письмо 01И-1125/20 от 10.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи