РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-2750/19 от 08.11.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005

Производитель: АО "Медполимер ЛТД"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07477 от 02.12.2016

Письмо № 04И-2750/19 от 08.11.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения по информации, полученной от АО «Медполимер ЛТД», сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения, двухдетальный 2 А «Луер», с импортной иглой 0,6x25 мм (23G X 1”), ТУ 9398-001-25597097-2005», № партия 52, производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, л. 86а, регистрационное удостоверение от 02.12.2016 № ФСР 2010/07477, срок действия не органичен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01И-2377/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Медполимер ЛТД», почтовый адрес: 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86а; телефакс: +7 (831) 716-40-87.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

.о ] г л М иннгтергтво эдравоокранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗД РАВ Н АД3 0 Р ) медицинских изделий
пл. 4, стр. I, Москва. 109074 Руководителям территориальных Телефон. (495) 69В 45 Ш. (495) 69Х (5 74 органов Росздравнадзора о^. №0 4 ^ - < ^6П /^ а На от Медицинским организациям
Об от:зыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения по ин(})Ормаиии, полученной от АО «Медполимер ЛТД», сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения, двухдетальный 2 А «Луер», с импортной иглой 0,6x25 мм (23G X I”), ТУ 9398-001-25597097-2005», № партия 52, производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, л. 86а, регистрационное удостоверение от 02.12.2016 Xs ФСР 2010/07477, срок действия не органичен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 Ха 01И-2377/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Медполимер ЛТД», почтовый адрес: 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86а; телефакс: +7 (831) 716-40-87.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков приложение к письму Росздравнадзора от

АО"МВДп4|!ЛИМЕРЛТД"
• M IM 4вО М и В 0 Г ^ ;О О а 1 . 1 О « I Ь > 0 '" U >'
'.C»i a^ieiiwp ;U 'H»aO-07*«'/ф^С • S7 %4 A.a»«/
«'M^i "«A/ ф о е » • ' 42 иж »}$?axes« 1ЯПs2S2)iXi OiMA T«ru*pn^ чюаоя ^S2*Pi Смобкв^а 6'S'-aj p'lnut nefle6 j CjtnsH* 4^-»cr« c»orp>»H4j^»a-a лс
Суб1 .ектаы оброшвния мвдииипокик «пделиА И ц ф о р м т н о н н о е письм о
31 О ктября 2 0 ( 9 г. г. ВОрСМА
Лхцяоиерное обществи 'МсдлоАМмер Л Т Д ' (далее АО "Мслполкмвр ЛТД"), юрндяческий и р е е : 606120, Роеснд, 1(ижегородскдд o&tavtb, П ш ш яскнй рнвин, Ворсме, уа. Леынка, д.
86а й свази с попучегтнем Ш1форининониаго письма М 01Я'2377/19 от 01.10.2019 о ыеооброкачестяенмоч медишнском излелил Шприц кнъеииконный одвокрапшк» применения двухдеталкный 2 «Луврй, с нмыортиой мглой 0,6x25 мм (23G я Г ), ТУ 9398* 0OJ-25597O97-2O05». М партня 52. пронзв1>;кш1 АО «Медполямер ЛТД в, Россия, 606120 Нижегородская область. Паалоасина район, г. Ворсма. уя. Лмш на, в. 86а. сообщает об изъятия на обратакна оамного иеди 1Ш1 Ккога иаделвв.
О р г а н я з а п и а уле.*иючоч«И 11ая н а л р н н и т н е воирисия / в о эв р а т е а :
А О uMexjuojiuMcp Л Т Д в 6 0 6 1 2 0 . России, Н навегородская o&icaen., П а вл о в ск н В pafloir, Ворсма, ул.Л« 1 1 ни а,д. 86в То1\Рах: т 7(831) 7164Q.67

Генеральный двректор АО «Медмо.*1Нмер Л1Д» И.В, Романов

£212
233
Министерство здравоохранения Российской Федерации ИНАЯ ЛУНА NO AVE. i. Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | у р я (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
СОЯ. 11 ROWE. № Oler- «о
Медицинс ким организациям На № от
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Г об отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Медполимер ЛТД», сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения, двухдетальный 2 А «Луер», с импортной иглой 0,6х25 мм (23G Х 1”), TY 9398-001-25597097-2005», № партия 52, производства АО «Медполимер ЛТД», Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 8ба, регистрационное удостоверение от 02.12.2016 № DCP 2010/07477, срок действия не органичен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 Ne 01И-2377/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Медполимер ЛТД», почтовый адрес: 606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86a; тел./факс: +7 (831) 716-40-87.

Приложение на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

Скачать документ: Письмо 04И-2750/19 от 08.11.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи