М инистерство эйривоохракенкя 9 i 1^16 Российской Ф едерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я ( РО СЗД РА ВН А Д ЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Сяамиская пл. 4. стр. I. Ми«.кьа, 109074 Теяефон: <495) 698 45 38. (495) 698 15 74 Руководителям < ^ 9 № территориальных органов Росэдравнад30ра На от
Медицинским организациям О прностаномекин применения медицинского н ^ л и а Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05,04.2013 Х9 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Раствор Пре-триггера - Architect Pre-Trigger Solution», REF 6E23-65, LOT 90232FN00, производства Abbott I.aboratories, USA, регистрационное удостоверение от 26.06.2017 № ФСЗ 2008/00116, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВШ ИИ М '1» Ростлравнадзора и приказа Росзлравнадзора от O S. / / / ^ 5 Хо

Врио руководителя Д.К). Павлюков

| —
@ И
Министерство здравоохранения 16 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1. Москна, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
Са. 9 № OYU-KAFYE /749 территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
| |] Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Раствор Пре-триггера - Architect Pre-Trigger Solution», REF 6Е23-65, ГОТ 90232FN00, производства Abbott Laboratories, USA, регистрационное удостоверение от 26.06.2017 № ФСЗ 2008/00116, срок действия He ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ»
Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора OT OF 11. 66 № _ 23557
Врио руководителя Д.Ю. Павлюков