РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-2745/19 от 08.11.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i

Производитель: "Эбботт Лэбораториз"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/00116 от 26.06.2017

Письмо № 04И-2745/19 от 08.11.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Раствор Триггера - Architect Trigger Solution».

REF 6C55-60, LOT 90417FN00, производства Abbott Laboratories, USA, регистрационное удостоверение от 26.06.2017 № ФСЗ 2008/00116, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 08.11.2019 № 8356.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

М инпсгерство э2ра»4>9Храмения 2331i'0'
Российской Ф езсрдций Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я Субъектам обращения ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) медицинских изделий C*uiMHi;K&e лл. 4, стр. I. Москдл, 1090^4 Телефон: (495) 698 45 38. (495) 698 15 74 Руководителям территор иал ьных Q g.- / / gU V g №
органов Росздравнадзора На№ от
Медицинским организациям о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Раствор Триггера - Architect Trigger Solution».
REF 6C55-60, LOT 90417FN00, производства Abbott Laboratories, USA, регистрационное удостоверение от 26.06.2017 № ФСЗ 2008/00116, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от . ■//.
Хо S3S6

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

е
Министерство злравоохранения Российской Федерации
oy ax Nec д
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Е РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =

медицинских изделий
Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р уководителям O8 44. ИВ м О 25 у территориальных = ee органов Росздравнадзора
На № oT
| | Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», — постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Раствор Триггера - Architect Trigger Solution», REF 6C55-60, LOT 90417FN00, производства Abbott Laboratories, USA, регистрационное удостоверение от 26.06.2017 № ФСЗ 2008/001 16, срок действия не ограничеч, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от OF 1. HAIL No
Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

Скачать документ: Письмо 04И-2745/19 от 08.11.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи