РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-232/13 от 06.03.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: Ультразвуковые мойки Fine Sonic E05/Е10/Е20

Производитель: Vericom Co., LTD.

Письмо № 04И-232/13 от 06.03.2013

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ° медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 = Управлениям Росздравнадзора но субъектам Российской
06.24.2038 № 044-288 M8 Oem Ha No от
Г. О незарегистрированных |
медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Ультразвуковая мойка Ultrasonic Cleaner CD-4800» производства фирмы Содузоп, Китай;

- «Ультразвуковая мойка Codyson CD-5800» производства фирмы Codyson, Китай;

- «Ультразвуковые мойки Fine Sonic E05/E10/E20» производства фирмы Vericom Co., LTD., Корея. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 № 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970. |

Врио руководителя Е.А.Тельнова

Скачать документ: Письмо 04И-232/13 от 06.03.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи