Министерство здравоохранения
НИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 |
Телефон: (495) 698 45 38; 698 1574 | Руково дителям территориальных
43. 44. 2. Ол 5 № OY 1954/15 органов Росздравнадзора
На № | от
| едитноком изделии, |
не соответствующем установленным требованиям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора _ сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Калмыкия в обращении медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93», производства OOO «АПСАНА», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03218 от 15.09.2008, срок действия не ограничен, технические характеристики которого не соответствуют сведениям, содержащимся в комнлекте регистрационной документации.

Отличительные параметры изделия указаны в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий; 5 утвержденным приказом Минздрава России от. 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Приложение: Таблица сопоставления параметров и характеристик на 1 л. в | экз.

Врио рукодителя | И" И.К. Борзик